Yang Perlu Diketahui Tentang Penyingkiran (Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide)

Isi

• Kegunaan
• Sebelum Mengambil
• Dosis
• Efek samping
• Peringatan dan Interaksi
• Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Descovy (emtricitabine dan tenofovir alafenamide fumarate) adalah obat dua-dalam-satu yang digunakan untuk mengobati infeksi human immunodeficiency virus (HIV).Baik emtricitabine dan tenofovir alafenamide fumarate (TAF) termasuk dalam kelas obat yang disebut nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTI) yang mencegah virus dari "membajak" DNA sel inang yang terinfeksi dan mengubahnya menjadi pabrik penghasil HIV.

Penyingkiran digunakan dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lain untuk memblokir replikasi HIV. Dengan melakukan itu, virus menghentikan pembunuhan sel darah putih pertahanan, yang disebut sel-T CD4, yang dibutuhkan tubuh untuk melindungi dirinya sendiri. Descovy hanya hadir dalam bentuk tablet; tidak ada penangguhan lisan untuk anak-anak yang lebih kecil.

Pada Oktober 2019, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS juga menyetujui Descovy untuk digunakan dalam profilaksis pra pajanan (PrEP), sebuah strategi untuk mengurangi risiko infeksi pada orang HIV-negatif.

Bagaimana HIV Didiagnosis

Kegunaan

Descovy telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada 4 April 2016, untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak yang cukup umur untuk menelan pil.

Descovy dapat mencapai konsentrasi darah yang lebih tinggi pada dosis yang lebih rendah daripada Truvada (emtricitabine dan tenofovir disoproxil fumarate), versi obat sebelumnya.

Dibandingkan dengan tenofovir disoproxil fumarate (TDF) "asli", yang diberi dosis 300 miligram (mg) setiap hari, tenofovir alafenamide fumarate (TAF) hanya membutuhkan 25 mg untuk mencapai efek yang sama. Dosis yang lebih rendah sangat mengurangi risiko efek samping tulang dan ginjal yang terkait dengan obat generasi sebelumnya.

Descovy tidak pernah digunakan dengan sendirinya. Terapi antiretroviral kombinasi biasanya terdiri dari minimal tiga obat dari setidaknya dua kelas obat yang berbeda. Apa pun yang kurang tidak hanya akan menurunkan kemungkinan penekanan virus tetapi juga meningkatkan risiko resistensi obat dini dan kegagalan pengobatan.

Satu-satunya pengecualian adalah obat dua-dalam-satu Juluca (rilpivirine dan dolutegravir) yang disetujui FDA sebagai pengobatan mandiri untuk HIV pada 21 November 2017.

Penyingkiran (atau obat antiretroviral lainnya) tidak menyembuhkan HIV; itu hanya mengontrol virus dan mencegah penyakit berkembang dan menyebabkan gejala.

Mengapa Hanya Ada Sedikit Obat HIV Generik?

Penggunaan lainnya

Pada Oktober 2019, Komite Penasihat Obat Antimikroba FDA merekomendasikan agar Descovy disetujui untuk digunakan dalam profilaksis pra-pajanan (PrEP), strategi di mana obat antiretroviral diminum setiap hari untuk mengurangi risiko Anda tertular HIV. Ini adalah obat kedua setelah Truvada yang menerima persetujuan tersebut.

Descovy disetujui untuk digunakan sebagai PrEP pada semua orang dewasa dan remaja berisiko dengan berat setidaknya 77 pon (35 kilogram) dengan pengecualian wanita yang melakukan seks vaginal karena kurangnya penelitian yang mendukung penggunaan tersebut.

Namun, ini dapat digunakan pada wanita yang melakukan seks anal.

Haruskah Lansia Mengambil PrEP HIV?

Sebelum Mengambil

Descovy dapat digunakan pada orang yang baru diobati atau mereka yang gagal pada pengobatan antiretroviral lain. Di Amerika Serikat, tes darah (dikenal sebagai tes resistansi genetik) biasanya dilakukan untuk mengidentifikasi antiretroviral yang mungkin resisten terhadap Anda.

Meskipun resistensi Descovy tidak mungkin terjadi pada orang yang baru diobati, virus yang resistan terhadap beberapa obat telah diketahui ditularkan dari orang yang terinfeksi ke orang yang tidak terinfeksi. Karena alasan inilah genotipe dilakukan pada orang yang baru dirawat dan orang yang berpengalaman dengan pengobatan.

Pencegahan dan Pertimbangan

Pengungkapan informasi dapat menyebabkan gejala hepatitis B kambuh jika dan ketika obat dihentikan. Untuk menghindarinya, tes antibodi permukaan hepatitis B (HBsAb) akan dipesan sebelum memulai pengobatan untuk menentukan apakah Anda telah terinfeksi. Tes fungsi hati akan digunakan untuk memeriksa status hati Anda karena flare cenderung terjadi pada orang dengan penyakit hati lanjut.

Enzim ginjal juga akan diuji untuk memeriksa seberapa baik ginjal Anda berfungsi. Karena tenofovir dibersihkan dari tubuh melalui urin, kerusakan apa pun pada ginjal dapat menyebabkan obat terakumulasi ke tingkat toksik.

Jika gangguan ginjal didefinisikan parah sebagai pembersihan kreatinin di bawah 30 mililiter (mL) per menit-Descovy harus dihindari.

Tenofovir dan emtricitabine keduanya diklasifikasikan sebagai obat Kategori B. Meskipun obat-obatan Kategori B umumnya dianggap aman, hanya ada data terbatas tentang keamanan TAF selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau sedang dalam masa subur, bicarakan dengan dokter Anda untuk memahami sepenuhnya manfaat dan risiko Descovy selama kehamilan.

Di Amerika Serikat, menyusui tidak disarankan untuk ibu dengan HIV terlepas dari status pengobatan atau viral load.

Bagaimana HIV Diobati Selama Kehamilan

Dosis

Descovy adalah obat kombinasi dosis tetap (FDC) yang mengandung 200 mg emtricitabine dan 25 mg TAF. Tablet berlapis film berwarna biru, berbentuk persegi panjang, dan diembos dengan "GSI" di satu sisi dan "225" di sisi lain.

Dosis yang dianjurkan untuk Descovy adalah satu tablet yang diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Ini dapat digunakan pada orang dewasa maupun anak-anak dengan berat setidaknya 55 pon (25 kilogram). Anak-anak dengan ukuran ini harus bisa menelan tablet.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Tablet descovy harus ditelan utuh. Tablet tidak boleh dikunyah, dibelah, atau dihancurkan.

Seperti semua obat HIV, penting bagi Anda untuk meminum obat Anda setiap hari tanpa gagal (idealnya pada saat yang sama untuk membangun kebiasaan minum pil). Kepatuhan yang kurang optimal tetap menjadi penyebab utama kegagalan pengobatan.

Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan seperti biasa. Jangan menggandakan dosis untuk mengejar ketinggalan.

Descovy dapat disimpan pada suhu kamar, idealnya di bawah 86 derajat F (30 derajat C). Simpan pil dalam wadah aslinya bersama dengan paket pengering silika untuk mencegah kerusakan akibat kelembapan. Buang tablet Descovy yang telah kedaluwarsa.

Apa Yang Terjadi Jika Saya Melewatkan Dosis Obat HIV Saya?

Efek samping

Meskipun efek samping umum terjadi pada semua obat, NRTI generasi baru seperti Descovy menawarkan jauh lebih sedikit daripada yang sebelumnya. Efek samping yang umum cenderung ringan dan mungkin termasuk:

• Sakit kepala
• Sakit perut
• Pusing
• Mual
• Muntah
• Sakit sendi
• Insomnia

Percobaan penelitian DISCOVER telah menemukan bahwa efek samping baru yang muncul dengan pengobatan TAF adalah hiperkolesterolemia, namun efek ini tidak ada dengan TDF asli.

Dalam kurang dari 1% kasus, Descovy dapat menyebabkan alergi obat. Sebagian besar kasus ringan dan tidak memerlukan penghentian pengobatan. Anafilaksis (reaksi yang berpotensi mematikan pada seluruh tubuh) jarang terjadi pada Descovy.

Sebagian besar efek samping akan hilang dengan sendirinya selama beberapa hari atau minggu saat tubuh Anda beradaptasi dengan pengobatan. Yang lain dalam waktu dekat lebih serius dan mungkin memerlukan intervensi medis segera.

Gangguan Ginjal

Descovy dianggap kurang berdampak pada fungsi ginjal dibandingkan Truvada tetapi masih dapat menyebabkan masalah ginjal baru atau memperburuk beberapa. Kadang-kadang, gagal ginjal dapat terjadi (meskipun cenderung dapat disembuhkan setelah Descovy dihentikan).

Gangguan ginjal akut seringkali tidak terlihat dan hanya dapat dideteksi dengan tes fungsi ginjal rutin. Jika gejala berkembang, itu mungkin termasuk:

• Urine berkurang
• Kelelahan yang berlebihan
• Mual yang terus-menerus
• Sesak napas
• Pembengkakan pada tungkai bawah, pergelangan kaki, atau kaki
• Nyeri atau tekanan di dada
• Detak jantung tidak teratur
• Kebingungan

Jika tidak ditangani, gagal ginjal akut dapat menyebabkan kejang, koma, dan kematian.

Kehilangan Kepadatan Tulang

Seperti halnya kerusakan ginjal, kehilangan kepadatan mineral tulang (BMD) lebih sering terjadi pada Truvada dibandingkan dengan Descovy.

Dengan demikian, sebanyak 10% pengguna Descovy akan mengalami pengeroposan tulang lebih dari 5% di tulang belakang lumbar, sementara 7% akan mengalami pengeroposan tulang lebih dari 7% di leher setelah hanya 48 minggu pengobatan. Tenofovir dianggap pelakunya.

Meskipun dampak jangka pendeknya dianggap sederhana pada orang dewasa, kehilangan BMD pada anak-anak sangat memprihatinkan. Tingkat keropos tulang selama masa remaja ini dapat secara signifikan meningkatkan risiko patah tulang, termasuk patah tulang belakang dan pinggul, di masa dewasa nanti.

Karena gejala keropos tulang sering tidak terlihat, beberapa dokter menyarankan pemindaian absorptiometri sinar-X energi ganda (DEXA) sesekali untuk anak-anak yang menggunakan terapi berbasis tenofovir jangka panjang.

Bagaimana HIV Menempatkan Anda pada Risiko Fraktur Pinggul

Asidosis Laktat

Emtricitabine dan TAF keduanya dapat menyebabkan penumpukan produk limbah yang dikenal sebagai asam laktat. Orang yang mengalami obesitas atau telah menggunakan NRTI selama bertahun-tahun mungkin berisiko lebih tinggi mengalami kondisi serius yang disebut asidosis laktat.

Gejala asidosis laktat meliputi:

• Mual
• Muntah
• Sakit perut
• Diare
• Kelelahan yang ekstrim
• Pusing atau pusing
• Nyeri otot, sering digambarkan sebagai nyeri terbakar
• Sensasi dingin terutama di bagian lengan dan tungkai

Jika gejala ini terjadi saat menggunakan Descovy, segera hubungi dokter Anda.

Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome (IRIS)

Emtricitabine telah diketahui dalam kasus yang jarang terjadi untuk memicu kondisi yang disebut sindrom pemulihan kekebalan (IRIS). Ini terjadi ketika sistem kekebalan mulai pulih tetapi kemudian tiba-tiba bereaksi berlebihan terhadap infeksi oportunistik laten atau non-gejala.

Respon inflamasi yang berlebihan dapat "membuka kedok" infeksi yang sebelumnya tidak terdiagnosis atau menyebabkan memburuknya infeksi yang didiagnosis. Tuberculosis, cytomegalovirus (CMV), dan pneumocystis pneumonia adalah infeksi oportunistik yang umumnya berhubungan dengan IRIS.

IRIS cenderung memengaruhi orang yang memulai terapi antiretroviral ketika sistem kekebalan mereka sangat lemah (biasanya dengan jumlah CD4 di bawah 50). Orang dengan jumlah CD4 rendah harus dipantau dengan ketat setelah Descovy dimulai sehingga infeksi yang muncul dapat segera dikenali dan diobati.

IRIS cenderung berkembang dalam empat sampai delapan minggu setelah memulai terapi. Dengan angka kematian 15% sampai 75%, identifikasi dini sangat penting untuk mencegah komplikasi serius.

Peringatan dan Interaksi

Penghentian emtricitabine atau tenofovir telah diketahui menyebabkan pengaktifan kembali hepatitis B pada orang koinfeksi HIV dan hepatitis B. Dalam kasus yang jarang terjadi, gagal hati dan kerusakan hati permanen telah diketahui terjadi.

Meskipun Descovy tidak dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan penyakit hati, risikonya jelas lebih besar pada orang dengan sirosis atau penyakit hati lanjut. Pertimbangan yang cermat diperlukan untuk mempertimbangkan manfaat dan risiko Descovy dan apakah obat antiretroviral lain mungkin lebih sesuai pada populasi ini.

Eksaserbasi hepatitis B biasanya dapat dikenali dari gejala-gejala berikut:

• Demam
• Kelelahan yang ekstrim
• Sakit perut di kuadran kanan atas di bawah tulang rusuk
• Urine berwarna gelap
• Bangku pucat
• Nyeri sendi dan / atau otot
• Kehilangan selera makan
• Mual
• Muntah
• Penyakit kuning (menguningnya kulit atau mata)

Pada orang dengan penyakit hati lanjut atau sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih berfungsi), terapi hepatitis B harus dipertimbangkan jika Descovy dihentikan, karena eksaserbasi akut dapat menyebabkan dekompensasi dan kegagalan hati.

Jangan pernah berhenti menggunakan Descovy tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.

Interaksi obat

Ada sejumlah obat yang dapat berinteraksi dengan Descovy. Beberapa di antaranya diatur oleh protein yang sama, yang disebut P-glikoprotein (P-gp), yang diandalkan Descovy untuk transportasi ke seluruh tubuh. Persaingan untuk P-gp dapat menyebabkan konsentrasi Descovy turun, seringkali titik di mana keefektifan obat terganggu.

Di antara obat yang menjadi perhatian adalah:

• Obat antikonvulsan digunakan untuk mengobati kejang, termasuk Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenitoin), dan fenobarbital
• Obat anti-mikobakteri digunakan untuk mengobati tuberkulosis, termasuk rifampisin, rifapentin, dan rifabutin
• Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), kombinasi obat yang biasa digunakan untuk mengobati HIV
• St. John's wort (Hypericum perforatum), obat herbal yang populer

Penggunaan gabungan Descovy dengan salah satu obat ini tidak dianjurkan.

Perawatan juga harus diberikan dengan obat-obatan yang mengurangi fungsi ginjal, penggunaan gabungan yang dapat menyebabkan gagal ginjal akut. Yang utama di antaranya adalah:

• Obat antivirus seperti Zovirax (asiklovir), Zirgan (gansiklovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir, dan valgansiklovir
• Antibiotik aminoglikosida seperti Gentak (gentamisin), tobramycin, streptomycin, neomycin, dan paromomycin
• Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti Advil (ibuprofen) dan Aleve (naproxen), jika digunakan dalam dosis tinggi dan / atau dikombinasikan dengan NSAID lain

Sebaliknya, obat antijamur tertentu dapat meningkatkan konsentrasi Descovy dalam dan, dengannya, risiko toksisitas dan efek samping. Ini termasuk obat Nizoral (ketoconazole) dan Sporanox (itraconazole).

Untuk menghindari interaksi obat, beri tahu dokter Anda tentang setiap dan semua obat yang Anda pakai, apakah itu resep, over-the-counter, herbal, nutrisi, atau rekreasi.

Dalam beberapa kasus, dokter Anda mungkin dapat mengatasi interaksi dengan menyesuaikan dosis atau memisahkan dosis dalam beberapa jam. Di lain waktu, penggantian obat mungkin diperlukan.

Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Harga grosir Descovy di Amerika Serikat adalah sekitar $ 1.844 untuk persediaan 30 hari. Sementara sebagian besar perusahaan asuransi akan menanggung sebagian biaya Penyingkiran, biaya copay atau coinsurance mungkin masih mahal.

Jika dihadapkan dengan pengeluaran sendiri yang tinggi, Anda mungkin memenuhi syarat untuk mendaftar dalam program bantuan pembayaran tunai (CAP), di mana sebagian atau seluruh biaya pembayaran Anda ditanggung, atau program bantuan pasien (PAP), di mana semua biaya dapat ditanggung untuk keluarga atau individu yang memenuhi syarat.

Untuk mengetahui program bantuan narkoba mana yang Anda memenuhi syarat, hubungi Gilead Advancing Access di 1-800-226-2056, Senin sampai Jumat dari pukul 09.00 sampai 20.00. Waktu bagian timur.

4 Tips Agar Obat HIV Lebih Terjangkau