Isi
Biologis adalah kelas obat baru yang digunakan untuk mengobati peradangan yang disebabkan oleh penyakit radang usus (IBD). Ini adalah berbagai macam obat yang masing-masing bekerja dengan cara yang sedikit berbeda dengan standar pemberian dan dosis yang berbeda. Beberapa disetujui untuk mengobati hanya satu bentuk IBD, sementara yang lain digunakan untuk mengobati penyakit Crohn dan kolitis ulserativa.Karena obat-obatan biologis meredam respons imun, orang yang memakainya rentan terhadap infeksi tertentu. Oleh karena itu, penting untuk mengambil langkah-langkah untuk mengurangi kerentanan Anda. Orang dengan IBD harus menerima vaksinasi, idealnya sebelum memulai biologik, walaupun banyak imunisasi juga dapat diberikan saat mengambil biologic.
Menurut pedoman tahun 2020, obat biologis harus digunakan lini pertama untuk pengobatan (daripada menunggu pengobatan lain gagal) pada orang dengan kolitis ulserativa sedang sampai berat.
Banyak faktor yang menjadi pertimbangan saat memilih biologik yang tepat. Ini dapat mencakup jenis dan tingkat keparahan penyakit Anda, riwayat pengobatan Anda, dan perlindungan asuransi Anda, di antara faktor-faktor lainnya. Dokter akan mempertimbangkan semua faktor ini saat membuat rekomendasi pengobatan.
Pertimbangan Kehamilan
Kebanyakan biologik untuk IBD digolongkan sebagai Kategori Kehamilan B. Ini berarti bahwa penelitian pada hewan belum menunjukkan risiko pada janin dan tidak ada penelitian yang berkualitas baik pada manusia. Secara umum, manfaatnya dalam pengobatan lebih besar daripada risikonya.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) adalah penghambat tumor necrosis factor (TNF) yang disetujui pada tahun 2008 untuk mengobati penyakit Crohn. Itu disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada 2009 untuk pengobatan rheumatoid arthritis dan untuk psoriatic arthritis dan ankylosing spondylitis pada 2013.
Cimzia biasanya diberikan melalui suntikan dengan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya di rumah. Cimzia diberikan dengan dua kali suntikan, yang pertama diberikan dengan dosis loading pada minggu ke 0, 2, dan 4. Setelah itu, dua suntikan diberikan setiap 4 minggu. Bentuk lain dari Cimzia adalah berupa bedak yang dicampur lalu disuntikkan ke ruang praktik dokter.
Efek samping yang paling sering terjadi dengan obat ini adalah infeksi saluran pernapasan bagian atas (seperti pilek), infeksi virus (seperti flu), ruam, dan infeksi saluran kemih.
Poin Penting Tentang Cimzia
- Cimzia disetujui untuk mengobati penyakit Crohn.
- Cimzia biasanya diberikan di rumah melalui suntikan.
- Cimzia diberikan pada awalnya tiga kali dalam rangkaian dua suntikan, selang dua minggu, diikuti dengan dua suntikan setiap empat minggu.
- Efek samping yang umum termasuk infeksi saluran pernapasan, infeksi virus, ruam, dan infeksi saluran kemih.
- Cimzia adalah obat kehamilan kategori B.
- Cimzia dalam jumlah yang sedikit dapat masuk ke dalam ASI.
- Cimzia perlu didinginkan.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), disetujui oleh FDA pada Mei 2014, adalah antagonis integrin α4β7 usus-homing. Diperkirakan bekerja dengan mengikat integrin α4β7, yang mencegah integrin menyebabkan peradangan. Entyvio disetujui untuk digunakan pada orang dewasa yang menderita penyakit Crohn atau kolitis ulserativa.
Entyvio selalu diberikan melalui infus, baik di ruang praktek dokter, di rumah sakit, maupun di pusat infus. Jadwal loading Entyvio adalah 3 infus pada minggu ke 0, 2, dan kemudian 6. Setelah itu infus diberikan setiap 8 minggu sekali.
Beberapa efek samping potensial termasuk pilek, infeksi saluran pernapasan bagian atas (flu, bronkitis), sakit kepala, nyeri sendi, mual, demam, kelelahan, batuk, sakit punggung, ruam, gatal, infeksi sinus, sakit tenggorokan, dan nyeri ekstremitas. .
Poin Utama Tentang Entyvio
- Entyvio disetujui untuk kolitis ulserativa dan penyakit Crohn.
- Entyvio diberikan melalui infus dalam tiga dosis awal, dan kemudian setiap delapan minggu.
- Efek samping yang umum termasuk infeksi (pilek, flu, bronkitis, infeksi sinus); nyeri pada persendian, punggung, tenggorokan atau ekstremitas gejala mual, demam, kelelahan, batuk, atau gatal; dan ruam.
- Entyvio adalah obat kehamilan kategori B.
- Saat ini tidak diketahui apakah Entyvio masuk ke ASI.
Humira
Humira (adalimumab) adalah antibodi monoklonal dan penghambat TNF lain yang digunakan untuk mengobati orang dengan IBD. Ini disetujui untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun yang menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn. Humira awalnya disetujui pada 2002 dan dikembangkan untuk digunakan pada penyakit Crohn pada 2007 dan kolitis ulserativa pada 2012.
Humira bisa diberikan di rumah melalui suntikan. Pasien dilatih tentang cara memberikan suntikan kepada diri mereka sendiri (atau dapat dilakukan dengan bantuan dari anggota keluarga atau teman).
Beberapa orang dengan Humira mungkin mengalami apa yang disebut reaksi tempat suntikan, yaitu bengkak, nyeri, gatal atau kemerahan di tempat obat disuntikkan. Ini biasanya dapat diobati di rumah dengan es atau obat antihistamin (mengubah tempat suntikan setiap minggu juga membantu).
Poin Penting Tentang Humira
- Humira disetujui untuk penyakit Crohn dan kolitis ulserativa.
- Humira diberikan di rumah dengan cara disuntik sendiri.
- Humira dimulai dengan 4 suntikan, diikuti dengan 2 suntikan 2 minggu kemudian, dan kemudian 1 suntikan setiap minggu.
- Efek samping yang umum termasuk nyeri atau iritasi di tempat suntikan dan sakit kepala, ruam, dan mual.
- Humira adalah obat kehamilan kategori B.
- Bayi yang lahir dari ibu yang menerima Humira sebaiknya tidak menerima vaksin hidup selama enam bulan.
- Humira perlu didinginkan.
Remicade
Remicade (infliximab) adalah terapi biologis pertama yang disetujui untuk digunakan pada orang dengan IBD, disetujui pada tahun 1998. Dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn atau kolitis ulserativa, dan juga disetujui untuk anak-anak semuda 6 tahun, pada keadaan. Remicade dianggap bekerja pada orang dengan IBD karena merupakan antibodi monoklonal yang menghambat TNF, yaitu zat yang menyebabkan peradangan di tubuh.
Remicade diberikan kepada pasien melalui infus. Ini dapat dilakukan di ruang praktik dokter, tetapi lebih sering dilakukan di pusat infus, yang merupakan fasilitas khusus yang dirancang untuk memberikan obat dengan IV.
Poin Penting Tentang Remicade
- Remicade diberikan oleh IV.
- Remicade disetujui untuk penyakit Crohn dan kolitis ulserativa.
- Tiga dosis awal diberikan (setelah dosis pertama, yang kedua adalah dua minggu kemudian, ketiga adalah empat minggu setelah itu).
- Setelah dosis awal, diberikan setiap delapan minggu (terkadang lebih cepat jika diperlukan).
- Efek samping yang umum adalah sakit perut, mual, kelelahan, dan muntah.
- Remicade adalah obat kehamilan kategori B.
Simponi
Simponi (golimumab) adalah inhibitor TNF yang disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa. Simponi disetujui pertama kali pada tahun 2009 untuk mengobati rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, dan ankylosing spondylitis. Pada 2013 disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa. Ankylosing spondylitis adalah suatu kondisi yang dapat dikaitkan dengan kolitis ulserativa, yang berarti obat ini dapat digunakan untuk mengobati kedua gangguan tersebut.
Formulasi yang lebih baru yang disebut Simponi Aria telah disetujui untuk digunakan pada tahun 2019 dan berbeda sebagian karena diberikan secara intravena daripada secara subkutan. Karena itu, diperlukan dosis yang lebih jarang daripada Simponi.
Simponi diberikan di rumah, jadi pasien dilatih oleh penyedia layanan kesehatan tentang cara menyuntik sendiri (baik sendiri atau dengan bantuan).
Beberapa reaksi merugikan terhadap Simponi adalah terkena infeksi yang menyebabkan penyakit seperti pilek, gejala seperti sakit tenggorokan atau radang tenggorokan, dan infeksi virus seperti flu. Kemerahan, nyeri, dan gatal di tempat suntikan, sering diobati dengan es dan antihistamin, merupakan reaksi merugikan potensial lainnya.
Poin Penting Tentang Simponi
- Simponi disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa.
- Simponi diberikan melalui suntikan di rumah.
- Simponi dimulai dengan dua suntikan, diikuti dengan satu suntikan dua minggu kemudian, dan satu suntikan setiap empat minggu setelahnya.
- Efek samping yang umum termasuk rasa sakit atau iritasi di tempat suntikan dan infeksi saluran pernapasan atas atau virus.
- Simponi adalah obat kehamilan kategori B.
- Saat ini tidak diketahui bagaimana Simponi akan memengaruhi bayi yang menyusui.
- Simponi harus didinginkan.
Stelara
Stelara (ustekinumab) adalah antibodi imunoglobulin monoklonal manusia sepenuhnya. Ini pertama kali disetujui pada 2008 sebagai pengobatan untuk psoriasis plak, diikuti dengan persetujuan pada 2016 untuk mengobati penyakit Crohn dan pada 2019 untuk mengobati kolitis ulserativa. Stelara bekerja untuk mengurangi peradangan penyebab penyakit Crohn dengan menargetkan interleukin (IL) -12 dan IL-23, yang diduga berperan dalam perkembangan peradangan di usus.
Dosis pertama Stelara diberikan melalui infus, di pusat infus atau ruang praktek dokter. Setelah infus pertama itu, Stelara bisa diminum di rumah dengan suntikan yang diberikan setiap 8 minggu. Pasien bisa menyuntik sendiri setelah dilatih oleh penyedia layanan kesehatan.
Beberapa efek samping yang lebih umum terlihat pada orang dengan penyakit Crohn yang menggunakan Stelara termasuk muntah (selama infus pertama), nyeri atau kemerahan di tempat suntikan, gatal, dan infeksi seperti pilek, infeksi jamur, bronkitis, saluran kemih infeksi, atau infeksi sinus.
Poin Penting Tentang Stelara
- Stelara disetujui untuk mengobati penyakit Crohn.
- Dosis loading Stelara diberikan melalui infus dan selanjutnya diberikan melalui suntikan di rumah.
- Orang yang mengambil suntikan untuk alergi harus berbicara dengan dokter mereka tentang kemungkinan reaksi alergi dan Stelara.
- Efek samping yang umum termasuk infeksi, reaksi di tempat suntikan, dan muntah.
- Stelara adalah obat kehamilan kategori B.
- Diperkirakan bahwa Stelara memang lolos ke ASI.
- Stelara harus didinginkan.