Isi
Cimzia adalah pengobatan biologis suntik yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak, penyakit Crohn, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, dan beberapa kondisi medis lainnya. Meskipun kondisi ini mempengaruhi bagian tubuh yang berbeda, semuanya adalah penyakit inflamasi di mana sistem kekebalan bertindak tidak normal. Cimzia memblokir penanda sinyal imun yang disebut TNFα (tumor necrosis factor α), menjadikannya anggota kelompok pengobatan yang disebut inhibitor TNFα (Ini juga kadang-kadang disebut inhibitor TNF atau penghambat TNF.) Cimzia adalah nama merek untuk certolizumab pegol.Kegunaan
Cimzia digunakan untuk mengobati sejumlah penyakit berbeda di reumatologi, dermatologi, dan gastroenterologi yang memengaruhi jalur inflamasi tubuh. Cimzia disetujui untuk:
- Penyakit Crohn sedang sampai parah
- Artritis reumatoid sedang sampai berat
- Artritis psoriatis aktif
- Psoriasis plak sedang sampai berat
- Spondilitis ankilosa aktif (spondyloarthritis aksial radiografi)
- Spondyloarthritis aksial non-radiografi aktif
Untuk semua kondisi ini, Cimzia telah disetujui hanya untuk orang dewasa dan bukan untuk anak-anak.
Penggunaan Tanpa Label
Cimzia dan penghambat TNF lainnya juga kadang-kadang diresepkan untuk kondisi lain yang mempengaruhi sistem kekebalan ketika seorang dokter memiliki alasan yang kuat untuk berpikir bahwa mereka dapat membantu. Kami mungkin memiliki informasi terbatas bahwa penghambat TNF dapat membantu dari pekerjaan laboratorium dasar atau dari penelitian pada sejumlah kecil orang. Tetapi mungkin tidak ada cukup data dari uji klinis bagi FDA untuk menyetujui Cimzia. Dalam kasus ini, seorang dokter mungkin meresepkan pengobatan tanpa label dan melihat bagaimana orang tersebut menanggapinya.
Misalnya, orang dengan beberapa kondisi berikut mungkin diresepkan inhibitor TNF seperti Cimzia:
- Penyakit Behcet
- Sarkoidosis
- Uveitis tidak menular
- Penyakit cangkok versus inang
- Artritis idiopatik juvenil
Dalam keadaan tertentu, Anda mungkin diberi resep Cimzia untuk kondisi medis yang disetujui penghambat TNF lain, tetapi tidak Cimzia. Misalnya, beberapa penghambat TNF lain disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa, tetapi Cimzia belum melalui proses persetujuan FDA untuk kondisi ini.
Cimzia juga dapat diresepkan di luar label untuk anak-anak atau remaja.
Sebelum Mengambil
Dokter Anda perlu memberi Anda evaluasi medis menyeluruh sebelum memulai Cimzia. Anda perlu membicarakan gejala yang Anda alami saat ini. Misalnya, jika Anda memiliki tanda atau gejala infeksi yang sedang berlangsung, Anda harus menunggu untuk memulai Cimzia. Dokter Anda juga ingin menilai status penyakit Anda. Misalnya, jika Anda merespons perawatan Anda saat ini dengan baik, mencoba Cimzia mungkin tidak masuk akal.
Anda juga perlu membicarakan riwayat kesehatan Anda. Misalnya, dokter Anda harus bertanya tentang apakah Anda pernah mengalami kondisi kesehatan seperti gagal jantung, limfoma, diabetes, atau tuberkulosis. Memiliki ini tidak berarti Anda tidak dapat menggunakan Cimzia, tetapi Anda harus mempertimbangkan pro dan kontra dalam situasi Anda. Bekerja sama, Anda dan dokter Anda akan memastikan bahwa Cimzia adalah pilihan terbaik untuk Anda.
Terkadang, dokter ingin melakukan tes darah tambahan untuk memastikan Anda tidak memiliki masalah medis yang mungkin menjadi masalah dengan Cimzia. Misalnya, ini mungkin termasuk CBC (untuk memeriksa infeksi dan faktor lain) dan panel metabolik yang komprehensif. Jika Anda memiliki faktor risiko, Anda mungkin juga memerlukan tes HIV.
Cimzia kemungkinan besar tidak akan menjadi perawatan pertama yang Anda coba untuk kondisi medis Anda. Dalam beberapa kasus, perawatan lain tersedia yang harus digunakan terlebih dahulu. Terapi ini mungkin lebih murah daripada Cimzia, dan mungkin tidak memiliki risiko yang sama. Misalnya, penderita penyakit Crohn biasanya hanya memulai Cimzia setelah mereka mencoba terapi lain, seperti kortikosteroid dan asam 5-aminosalisilat.
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Orang yang memulai Cimzia perlu menjalani tes tuberkulosis (tes TB) sebelum memulai pengobatan. Ini mungkin melibatkan pemeriksaan rontgen dada atau tes kulit TB. Beberapa orang mengalami infeksi tidak aktif yang tidak menunjukkan gejala apa pun. Tetapi karena cara itu mempengaruhi sistem kekebalan, memulai Cimzia dapat membuat infeksi TB lebih aktif. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menghabiskan waktu di negara tertentu di mana TB lebih umum.
Jika Anda memang memiliki infeksi TBC, Anda harus dirawat sebelum memulai Cimzia. Kadang-kadang Anda juga perlu diperiksa untuk mengetahui apakah TBC Anda sedang dikonsumsi.
Demikian pula, beberapa orang mungkin terinfeksi virus hepatitis dan tidak mengetahuinya. Dalam kasus ini, memulai Cimzia dapat membuat infeksi itu lebih aktif. Sebelum perawatan, dokter Anda harus menguji untuk memastikan Anda tidak terinfeksi hepatitis B atau virus hepatitis C. Jika Anda terinfeksi, Anda mungkin masih dapat menggunakan Cimzia, tetapi dokter Anda perlu memantau Anda untuk mengaktifkan kembali virus tersebut. Dengan begitu, Anda dapat segera diobati jika virus menjadi aktif.
Anda juga mungkin tidak dapat langsung memakainya jika Anda baru saja menggunakan jenis vaksin tertentu. Anda juga tidak boleh mendapatkan jenis vaksin ini (disebut "vaksin hidup") saat Anda menggunakan Cimzia.
Orang yang pernah mengalami reaksi alergi serius terhadap Cimzia di masa lalu juga sebaiknya tidak meminumnya.
Populasi Khusus
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil, berpikir untuk hamil, atau sedang menyusui. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa Cimzia tidak meningkatkan risiko cacat lahir atau kematian janin, tetapi risiko potensial harus dipertimbangkan dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
Cimzia belum diteliti dengan baik pada orang yang berusia di atas 65 tahun. Karena orang tua cenderung memiliki lebih banyak kondisi medis dan peningkatan risiko infeksi, keputusan untuk memulai Cimzia harus dibuat dengan cermat pada orang dewasa yang lebih tua.
Cimzia juga harus digunakan dengan hati-hati pada orang yang menderita diabetes, HIV, atau masalah lain yang dapat merusak sistem kekebalan.
Inhibitor TNF lainnya
Berikut ini juga merupakan inhibitor TNF:
- Enbrel (etanercept) (disuntikkan di bawah kulit)
- Humira (adalimumab) (disuntikkan di bawah kulit)
- Infliximab (remicade) (diberikan sebagai infus)
- Simponi (golimumab) (disuntikkan di bawah kulit atau diberikan sebagai infus)
Perawatan ini disetujui untuk kondisi yang mirip dengan Cimzia. Mereka berbagi sejumlah efek samping yang tumpang tindih dan secara kasar sebanding dalam keamanannya.Namun, mereka mungkin agak berbeda dalam biayanya. Hanya informasi terbatas yang tersedia tentang perawatan mana di kelas ini yang mungkin paling efektif dalam kondisi medis yang berbeda.
Di laboratorium, Cimzia dibuat agak berbeda dari inhibitor TNF lainnya. Proses ini disebut pegilasi. (Dari situlah “pegol” dalam “certolizumab pegol” berasal.) Ini dapat mengubah cara terapi bergerak di dalam tubuh Anda dibandingkan dengan penghambat TNF lainnya, tetapi mungkin atau mungkin tidak lebih efektif untuk Anda.
Sebelum Anda memutuskan untuk mulai menggunakan Cimzia, Anda harus mendiskusikan semua pilihan terapi Anda yang lain (termasuk penghambat TNF lainnya) dengan penyedia medis Anda.
Dosis
Cimzia biasanya diberikan dengan dosis awal 400 miligram (mg). Ini diberikan sebagai dua suntikan terpisah masing-masing 200 mg. Ini diulangi dua minggu kemudian dan kemudian dua minggu setelah itu. Setelah periode awal ini, seseorang mungkin diberi 200 mg setiap dua minggu atau 400 mg setiap empat minggu. [Harap dicatat bahwa semua dosis yang tercantum sesuai dengan produsen obat. Periksa resep Anda dan bicarakan dengan dokter Anda untuk memastikan Anda mengambil dosis yang tepat untuk Anda.]
Cara Mengambil dan Menyimpan
Injeksi
Anda perlu menerima pelatihan dari perawat, dokter, atau ahli perawatan kesehatan lainnya tentang cara menggunakan Cimzia. Cimzia diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Beberapa orang dapat mempelajari cara menyuntik diri mereka sendiri di rumah, tetapi orang lain mungkin perlu melakukannya di tempat perawatan kesehatan.
Alat suntik Cimzia yang telah diisi sebelumnya disimpan di lemari es, tetapi Anda harus membawanya ke suhu kamar sebelum penyuntikan Pertama Anda membersihkan tempat suntikan dengan kapas alkohol. Ini akan menjadi bintik di perut atau paha atas Anda. Anda ingin menghindari area yang lembut dan merah, dan Anda perlu mengubah situs yang Anda gunakan dengan suntikan berulang. Anda memasukkan jarum ke dalam lemak di bawah kulit Anda dan mendorong plunger untuk mengosongkan jarum suntik. Kemudian Anda menempatkan bola kapas kering atau perban di atas tempat suntikan selama beberapa detik.
Anda harus melalui proses ini sekali jika Anda memberi dosis 200 mg untuk diri Anda sendiri, tetapi Anda perlu menyuntikkan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya jika Anda mendapatkan dosis 400 mg. Anda dapat melihat video pelatihan injeksi ini.
Jangan melewatkan dosis yang dijadwalkan bahkan jika Anda merasa lebih baik. Dan jangan menggandakan dosis jika Anda melewatkan satu dosis. Sebaliknya, hubungi kantor dokter Anda untuk mendapatkan panduan. Hubungi kantor dokter Anda segera jika Anda secara tidak sengaja mengambil lebih dari yang disarankan.
Mengambil Perawatan Lain Dengan Cimzia
Bergantung pada konteksnya, Anda mungkin atau mungkin tidak menggunakan Cimzia sebagai tambahan untuk obat lain. Misalnya, beberapa orang dengan rheumatoid arthritis meminumnya dengan sendirinya, tetapi yang lain meminumnya sebagai tambahan dari obat-obatan seperti methotrexate. Namun, Cimzia tidak disarankan untuk dikonsumsi bersamaan dengan perawatan biologis lainnya.
Efek samping
Umum
Infeksi saluran pernapasan bagian atas adalah salah satu efek samping potensial yang paling umum dari Cimzia. Ini dapat menyebabkan gejala seperti pilek dan batuk. Ruam adalah efek samping lain yang sering terjadi. Infeksi saluran kemih juga tidak jarang. Hal ini dapat menyebabkan gejala seperti sensasi terbakar saat Anda buang air kecil.
Berat
Lebih jarang, Cimzia dapat menyebabkan efek samping yang parah. Ini termasuk:
- Gagal jantung
- Penyakit demielinasi
- Sindrom mirip lupus
- Reaktivasi virus Hepatitis B.
- Pengaktifan kembali tuberkulosis
Peringatan dan Interaksi
Cimzia memiliki peringatan kotak hitam tentang risiko infeksi serius saat menggunakan Cimzia. Ini juga berisi peringatan tentang potensi peningkatan risiko kanker tertentu pada orang yang menggunakan Cimzia. Kedua masalah potensial ini berlaku untuk semua terapi dalam kategori inhibitor TNF dan tidak hanya Cimzia.
Risiko Kanker dan Limfoma
Karena cara Cimzia mengubah sistem kekebalan, beberapa peneliti telah menyatakan keprihatinan bahwa Cimzia dan penghambat TNF lainnya dapat meningkatkan risiko seseorang terkena kanker. Beberapa temuan dari penelitian laboratorium pada hewan menunjukkan bahwa TNF inhibitor secara teoritis dapat meningkatkan risiko kanker, Selain itu, pada beberapa penelitian awal, TNF inhibitor tampaknya meningkatkan risiko limfoma dan beberapa jenis kanker pada beberapa anak yang diberi pengobatan.
Masalah penelitian ini belum diselesaikan sepenuhnya. Beberapa penelitian menyiratkan bahwa obat-obatan seperti Cimzia mungkin tidak meningkatkan risiko Anda sama sekali. Jika mengonsumsi inhibitor TNF benar-benar meningkatkan risiko kanker atau limfoma, peningkatannya mungkin sangat kecil. Jangan ragu untuk berbicara dengan dokter Anda tentang semua kekhawatiran Anda tentang potensi masalah ini.
Risiko Infeksi Serius
Cimzia dan penghambat TNF lainnya juga dapat meningkatkan risiko infeksi, termasuk beberapa infeksi yang mungkin serius. Karena cara Cimzia memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda, mungkin tubuh Anda akan lebih sulit melawan jenis infeksi tertentu. Contohnya mungkin infeksi jamur serius yang membutuhkan rawat inap untuk perawatan. Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi terkena infeksi tersebut jika Anda berusia di atas 65 tahun, jika Anda menggunakan obat lain yang memengaruhi sistem kekebalan, atau jika Anda memiliki kondisi kesehatan tambahan.
Risiko infeksi serius tampaknya mengintip sekitar tiga bulan setelah memulai terapi, menurun seiring waktu. Namun, Anda akan memiliki peningkatan risiko infeksi tersebut selama Anda melanjutkan terapi.
Penting untuk menjaga risiko ini dalam perspektif. Meskipun Cimzia memiliki risiko tertentu, terapi ini bisa sangat membantu bagi sebagian orang. Pertimbangkan pro dan kontra dalam situasi khusus Anda dengan penyedia layanan kesehatan Anda.
Temui dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala yang berpotensi serius, seperti sesak napas, batuk berdarah, demam dan menggigil, mati rasa atau kesemutan atau ekstremitas Anda, atau luka yang menyakitkan di tubuh Anda. Hubungi 911 untuk gejala yang mengancam jiwa seperti kesulitan bernapas mendadak setelah injeksi.