Isi
- Bagaimana Cefaly Bekerja
- Bagaimana cara menggunakannya
- Gunakan untuk Pencegahan Migrain
- Gunakan untuk Serangan Migrain
- Efek samping
- Kontraindikasi
Cefaly hadir dalam tiga model: Cefaly Acute (untuk pengobatan serangan migrain akut), Cefaly Prevent (untuk pencegahan migrain), dan Cefaly Dual (untuk kedua tujuan tersebut).
Bagaimana Cefaly Bekerja
Perangkat Cefaly adalah stimulator saraf trigeminal (e-TNS) yang ditenagai oleh dua baterai AAA untuk menghasilkan arus listrik yang kemudian dikirim ke elektroda yang dikenakan di kulit dahi.
Arus ini merangsang cabang saraf trigeminal. Saraf kranial ini mengontrol sensasi wajah dan diyakini berperan dalam migrain. Arus listrik tidak langsung mencapai seluruh saraf trigeminal. Melainkan mencapai cabang supratrochlear dan supraorbital dari saraf oftalmikus, cabang dari saraf trigeminal.
Modus aksi dimana e-TNS bekerja tidak jelas. Awalnya, para ahli mendalilkan bahwa neurostimulasi memblokir aktivasi saraf yang naik (naik) di jalur nyeri. Namun, hipotesis ini tidak didukung oleh temuan penelitian, dan penjelasan saat ini adalah bahwa perangkat tersebut dapat berinteraksi langsung dengan bagian otak yang mengenali nyeri neuropatik - yaitu, sistem limbik dan korteks serebral.
Apa yang Perlu Diketahui Tentang Saraf Cranial dan FungsinyaBagaimana cara menggunakannya
Cefaly diposisikan dengan memusatkan elektroda di dahi dan menempelkannya ke kulit dengan dukungan perekat yang disediakan. E-TNS kemudian dihubungkan ke elektroda menggunakan sambungan magnetis yang menyatukan kedua komponen. Tombol daya ditekan untuk memulai sesi perawatan.
Menurut produsennya, arus listrik perangkat Cefaly secara bertahap meningkat intensitasnya selama 14 menit pertama penggunaan. Jika Anda merasa arusnya terlalu kuat, Anda dapat menekan tombol untuk menstabilkan intensitas dan menghentikan peningkatan intensitas lebih lanjut.
Berapa Lama Sesi?
- Cefaly Acute memberikan sesi stimulasi 60 menit dengan intensitas tinggi.
- Cefaly Prevent adalah frekuensi rendah dan dapat digunakan untuk sesi 20 menit.
- Cefaly Dual memiliki dua pengaturan, dan Anda dapat memilih sesi akut atau mencegah.
Gunakan untuk Pencegahan Migrain
Pencegahan migrain bergantung pada minum obat resep setiap hari. Seperti obat yang digunakan untuk pencegahan migrain, Cefaly digunakan setiap hari.
Persetujuan FDA untuk Cefaly sebagai pengobatan profilaksis didasarkan pada hasil dua uji coba di Eropa: PREMICE Trial dan European Post-Marketing Surveillance Study.
Uji Coba PREMICE
PREMICE Trial adalah uji coba terkontrol secara acak dari Cefaly, yang dilakukan antara 2009 dan 2011 oleh Belgian Headache Society. Penelitian ini melibatkan 67 peserta yang mengalami setidaknya dua serangan migrain setiap bulan sebelum penelitian. Beberapa peserta menerima pengobatan Cefaly dan beberapa menerima pengobatan palsu atau plasebo. Masa pengobatan untuk masing-masing peserta berlangsung selama tiga bulan.
Berikut hasil penelitiannya:
- Mereka yang menerima pengobatan Cefaly mengalami penurunan yang signifikan pada hari-hari migrain dan sakit kepala pada bulan ketiga pengobatan.
- Peserta yang menerima pengobatan Cefaly mengalami hari migrain 29,7 persen lebih sedikit (dibandingkan dengan 4,9 persen yang menerima pengobatan palsu) dan 32,3 persen lebih sedikit hari sakit kepala (dibandingkan dengan 3,4 sempurna pada kelompok plasebo).
- Dalam kelompok yang menerima pengobatan Cefaly, 38,2 persen pasien mengalami setidaknya penurunan hari migrain bulanan sebesar 50 persen.
- Tidak ada efek samping negatif yang dilaporkan di antara mereka yang menggunakan Cefaly.
Studi Pengawasan Pasca Pemasaran Eropa
Registri dibuat untuk semua orang yang memperoleh perangkat Cefaly antara September 2009 dan Juni 2012, yang sebagian besar tinggal di Prancis dan Belgia. Setelah menggunakan perangkat selama 40 hingga 80 hari, mereka diminta untuk berpartisipasi dalam survei yang menilai kepuasan dan kekhawatiran tentang efek samping negatif.
Hasil studi pasca pemasaran ini menunjukkan bahwa sekitar 53 persen dari mereka yang menggunakan perangkat merasa puas dengan perawatan dan ingin terus menggunakannya, sedangkan sekitar 4 persen tidak puas dengan perangkat tersebut. Tidak ada keluhan yang melibatkan efek samping yang serius.
Gunakan untuk Serangan Migrain
Setelah perangkat telah disetujui untuk pencegahan migrain, FDA juga menyetujui Cefaly untuk pengobatan serangan migrain akut.
Uji coba label terbuka yang memeriksa keamanan dan kemanjuran Cefaly untuk pengobatan migrain akut diterbitkan dalam jurnal tersebut. Neuromodulasi pada Oktober 2017. Penelitian ini melibatkan 30 peserta yang mengalami migrain setidaknya selama tiga jam dan tidak minum obat apa pun selama serangan migrain. Pengobatan dengan Cefaly diberikan selama satu jam.
Intensitas nyeri rata-rata berkurang secara signifikan sebesar 57 persen segera setelah perawatan satu jam dan sebesar 52,8 persen satu jam setelah neurostimulasi selesai. Persentase pasien yang tidak perlu minum obat lain adalah 100 persen setelah dua jam dan 65,4 persen setelah 24 jam.
Para peneliti tidak melaporkan kejadian buruk atau keluhan peserta tentang pengobatan.
Efek samping
Konon, ada beberapa efek samping yang dilaporkan dengan Cefaly, meskipun tidak ada yang serius. Efek samping yang paling umum termasuk:
- Sensasi kulit kesemutan
- Kantuk selama sesi
- Sakit kepala setelah sesi
- Iritasi pada kulit
Kontraindikasi
Pabrikan memang mencantumkan kontraindikasi yang harus Anda waspadai. Anda tidak dapat menggunakan Cefaly jika Anda memiliki:
- Alat logam atau elektronik yang ditanamkan di kepala Anda
- Nyeri yang tidak diketahui asalnya
- Alat pacu jantung atau defibrilator implan atau yang dapat dikenakan, yang dapat menyebabkan gangguan pada pacu jantung, sengatan listrik, atau kematian
Para ahli tidak yakin apakah Cefaly aman selama kehamilan, jadi jika Anda menggunakan perangkat ini, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Tampaknya Cefaly bekerja sebaik pengobatan lain untuk sakit kepala migrain, termasuk triptan dan NSAID. Salah satu potensi kerugian dari perangkat ini adalah Anda mungkin harus membayarnya sendiri, karena tidak tercakup oleh banyak paket asuransi kesehatan.
Tidak seperti obat-obatan, bagaimanapun, Cefaly tidak pernah dilaporkan memiliki efek samping yang serius, yang dapat menjadi keuntungan jika Anda mengalami efek samping dari obat migrain Anda.
Perangkat Neurostimulasi untuk Migrain