Thalidomide

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (tha li 'doe mide)

PERINGATAN PENTING:

Risiko cacat lahir yang parah dan mengancam jiwa yang disebabkan oleh thalidomide.

Untuk semua orang yang menggunakan thalidomide:

Thalidomide tidak boleh dikonsumsi oleh wanita yang sedang hamil atau yang bisa hamil saat minum obat ini. Bahkan dosis tunggal thalidomide yang diminum selama kehamilan dapat menyebabkan cacat lahir yang parah (masalah fisik ada pada bayi saat lahir) atau kematian bayi yang belum lahir. Suatu program yang disebut Thalidomide REMS^® (sebelumnya dikenal sebagai Sistem untuk Pendidikan Thalidomide dan Keselamatan Peresepan [S.T.E.P.S.^®]) telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak menggunakan thalidomide dan bahwa wanita tidak hamil saat mengambil thalidomide. Semua orang yang diresepkan thalidomide, termasuk pria dan wanita yang tidak bisa hamil, harus terdaftar di Thalidomide REMS^®, dapatkan resep thalidomide dari dokter yang terdaftar dengan Thalidomide REMS^®, dan minta resep diisi di apotek yang terdaftar di Thalidomide REMS^® untuk menerima obat ini.

Anda perlu mengunjungi dokter setiap bulan selama perawatan untuk membicarakan kondisi Anda dan efek samping yang mungkin Anda alami. Pada setiap kunjungan, dokter Anda mungkin memberi Anda resep untuk persediaan obat selama 28 hari tanpa isi ulang. Anda harus mengisi resep ini dalam 7 hari.

Jangan menyumbangkan darah saat Anda mengambil thalidomide dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda.

Jangan berbagi thalidomide dengan orang lain, bahkan seseorang yang mungkin memiliki gejala yang sama dengan yang Anda miliki.

Untuk wanita yang menggunakan thalidomide:

Jika Anda bisa hamil, Anda harus memenuhi persyaratan tertentu selama perawatan dengan thalidomide. Anda harus memenuhi persyaratan ini bahkan jika Anda memiliki riwayat tidak bisa hamil. Anda dapat dibebaskan dari memenuhi persyaratan ini hanya jika Anda belum menstruasi (mengalami menstruasi) selama 24 bulan berturut-turut, atau Anda telah menjalani histerektomi (operasi untuk mengangkat rahim).

Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama 4 minggu sebelum Anda mulai menggunakan thalidomide, selama perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi apa yang dapat diterima. Anda harus menggunakan kedua bentuk alat kontrasepsi ini setiap saat kecuali Anda dapat menjamin bahwa Anda tidak akan melakukan kontak seksual dengan pria selama 4 minggu sebelum perawatan Anda, selama perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda.

Beberapa obat dapat menyebabkan kontrasepsi hormonal menjadi kurang efektif. Jika Anda berencana untuk menggunakan kontrasepsi hormonal (pil KB, tambalan, implan, suntikan, cincin, atau alat kontrasepsi) selama perawatan dengan thalidomide, beri tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, dan suplemen herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum . Pastikan untuk menyebutkan: griseofulvin (Grifulvin); obat-obatan tertentu untuk mengobati human immunodeficiency virus (HIV) termasuk amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (di Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (ritonavir) , dalam Kaletra), saquinavir (Invirase), dan tipranavir (Aptivus); obat-obatan tertentu untuk kejang termasuk carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penisilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); dan St. John's wort. Banyak obat lain dapat mengganggu aksi kontrasepsi hormonal, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda semua obat yang Anda ambil atau rencanakan untuk diminum, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.

Anda harus menjalani dua tes kehamilan negatif sebelum mulai menggunakan thalidomide. Anda juga perlu diuji kehamilan di laboratorium pada waktu-waktu tertentu selama perawatan. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan di mana harus menjalani tes ini.

Berhentilah meminum thalidomide dan segera hubungi dokter Anda jika Anda merasa hamil, Anda memiliki periode menstruasi yang terlambat, tidak teratur, atau tidak terjawab, Anda memiliki perubahan dalam pendarahan menstruasi, atau Anda berhubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi. Dalam beberapa kasus, dokter Anda dapat meresepkan kontrasepsi darurat ('pagi hari setelah pil') untuk mencegah kehamilan. Jika Anda hamil selama perawatan, dokter Anda diharuskan menghubungi FDA dan produsennya. Dokter Anda juga akan memastikan Anda berbicara dengan dokter yang berspesialisasi dalam masalah selama kehamilan yang dapat membantu Anda membuat pilihan yang terbaik untuk Anda dan bayi Anda.

Untuk pria yang menggunakan thalidomide:

Thalidomide hadir dalam semen (cairan yang mengandung sperma yang dilepaskan melalui penis selama orgasme). Anda harus menggunakan kondom lateks atau sintetis atau sepenuhnya menghindari kontak seksual dengan seorang wanita yang sedang hamil atau mungkin sedang hamil saat Anda mengambil obat ini dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda. Ini diperlukan bahkan jika Anda telah menjalani vasektomi (pembedahan untuk mencegah sperma meninggalkan tubuh Anda dan menyebabkan kehamilan). Beri tahu dokter Anda segera jika Anda melakukan hubungan seks tanpa pengaman dengan seorang wanita yang bisa hamil atau jika Anda berpikir untuk alasan apa pun bahwa pasangan Anda hamil.

Jangan menyumbangkan semen atau sperma saat Anda menggunakan thalidomide dan selama 4 minggu setelah perawatan Anda.

Risiko pembekuan darah:

Jika Anda menggunakan thalidomide untuk mengobati multiple myeloma (sejenis kanker sumsum tulang), ada risiko Anda akan mengalami pembekuan darah di lengan, kaki atau paru-paru. Risiko ini lebih besar ketika thalidomide digunakan bersama dengan obat kemoterapi lainnya seperti deksametason. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: nyeri, nyeri, kemerahan, kehangatan, atau pembengkakan di lengan atau kaki; sesak napas; atau nyeri dada. Dokter Anda mungkin meresepkan antikoagulan ('pengencer darah') atau aspirin untuk membantu menghentikan pembentukan gumpalan selama perawatan dengan thalidomide.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil thalidomide.

Mengapa obat ini diresepkan?

Thalidomide digunakan bersama dengan deksametason untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang baru-baru ini ditemukan memiliki penyakit ini. Ini juga digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati dan mencegah gejala kulit dari eritema nodosum leprosum (ENL; episode luka kulit, demam, dan kerusakan saraf yang terjadi pada orang dengan penyakit Hansen [kusta]). Thalidomide termasuk dalam kelas obat yang disebut agen imunomodulator. Ini mengobati multiple myeloma dengan memperkuat sistem kekebalan tubuh untuk melawan sel-sel kanker. Ini memperlakukan ENL dengan menghalangi aksi zat alami tertentu yang menyebabkan pembengkakan.

Bagaimana obat ini digunakan?

Thalidomide hadir dalam bentuk kapsul untuk dikonsumsi. Thalidomide biasanya diminum dengan air sehari sekali sebelum tidur dan setidaknya 1 jam setelah makan malam. Jika Anda menggunakan thalidomide untuk mengobati ENL, dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk menggunakannya lebih dari sekali sehari, setidaknya 1 jam setelah makan. Ambil thalidomide di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil thalidomide tepat seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Simpan kapsul dalam kemasannya sampai Anda siap untuk mengambilnya. Jangan membuka kapsul atau menanganinya lebih dari yang diperlukan. Jika kulit Anda bersentuhan dengan kapsul atau bubuk yang rusak, cuci area yang terkena dengan sabun dan air.

Lama perawatan Anda tergantung pada bagaimana gejala Anda merespons thalidomide dan apakah gejala Anda kembali ketika Anda berhenti minum obat. Dokter Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan Anda atau mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Jangan berhenti minum thalidomide tanpa berbicara dengan dokter Anda. Ketika perawatan Anda selesai, dokter Anda mungkin akan mengurangi dosis Anda secara bertahap.

Kegunaan lain untuk obat ini

Thalidomide juga terkadang digunakan untuk merawat kondisi kulit tertentu yang melibatkan pembengkakan dan iritasi. Ini juga digunakan untuk mengobati komplikasi tertentu dari human immunodeficiency virus (HIV) seperti stomatitis aphthous (kondisi di mana bisul terbentuk di mulut), diare terkait HIV, sindrom wasting terkait HIV, infeksi tertentu, dan sarkoma Kaposi (sejenis kanker kulit). Thalidomide juga telah digunakan untuk mengobati beberapa jenis kanker dan tumor, penurunan berat badan yang parah pada pasien dengan sistem kekebalan yang melemah, penyakit graft kronis versus penyakit inang (komplikasi yang dapat terjadi setelah transplantasi sumsum tulang di mana bahan yang baru ditransplantasikan menyerang penerima transplantasi). tubuh), dan penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam). Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini kadang-kadang diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil thalidomide,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap thalidomide atau obat lain.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum dalam bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: antidepresan; barbiturat seperti pentobarbital (Nembutal), fenobarbital, dan secobarbital (Seconal); klorpromazin; didanosine (Videx); obat untuk kegelisahan, penyakit mental, atau kejang; obat kemoterapi tertentu untuk kanker seperti cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), dan vincristine; reserpin (Serpalan); obat penenang; obat tidur; dan obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki human immunodeficiency virus (HIV), didapat immunodeficiency syndrome (AIDS), tingkat rendah sel darah putih dalam darah Anda, atau kejang.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
• Anda harus tahu bahwa thalidomide dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil, mengoperasikan mesin, atau melakukan kegiatan lain yang mengharuskan Anda untuk sepenuhnya waspada sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• tanyakan kepada dokter Anda tentang penggunaan minuman beralkohol yang aman saat Anda menggunakan thalidomide. Alkohol dapat memperburuk efek samping thalidomide.
• Anda harus tahu bahwa thalidomide dapat menyebabkan pusing, pusing, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Untuk membantu menghindari masalah ini, bangunlah perlahan-lahan, taruh kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.
• Anda harus tahu bahwa thalidomide ada dalam darah dan cairan tubuh Anda. Siapa pun yang kontak dengan cairan ini harus memakai sarung tangan atau mencuci bagian kulit yang terkena dengan sabun dan air.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika kurang dari 12 jam hingga dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Thalidomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kantuk
• pusing
• kebingungan
• kegelisahan
• depresi atau perubahan suasana hati
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• nyeri tulang, otot, sendi, atau punggung
• kelemahan
• sakit kepala
• nafsu makan berubah
• perubahan berat badan
• mual
• sembelit
• mulut kering
• kulit kering
• kulit pucat
• gatal
• getaran tubuh yang tak terkendali
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan mencapai atau mempertahankan ereksi

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda:

• ruam
• kulit melepuh dan mengelupas
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata
• suara serak
• kesulitan menelan atau bernapas
• demam, sakit tenggorokan, menggigil, batuk, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• detak jantung lambat atau cepat
• kejang

Thalidomide dapat menyebabkan kerusakan saraf yang bisa parah dan permanen. Kerusakan ini dapat terjadi kapan saja selama atau setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memeriksa Anda secara teratur untuk melihat bagaimana thalidomide mempengaruhi sistem saraf Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hubungi dokter Anda segera: mati rasa, kesemutan, sakit, atau terbakar di tangan dan kaki.

Thalidomide dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah.Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap thalidomide.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Thalomid^®