Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Menerima suntikan ravulizumab-cwvz dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan infeksi meningokokus (infeksi yang dapat mempengaruhi penutup otak dan sumsum tulang belakang dan / atau dapat menyebar melalui aliran darah) selama perawatan Anda atau untuk beberapa waktu sesudahnya. Infeksi meningokokus dapat menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Anda perlu menerima vaksin meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum memulai pengobatan dengan suntikan ravulizumab-cwvz untuk mengurangi risiko infeksi jenis ini. Jika Anda telah menerima vaksin ini di masa lalu, Anda mungkin perlu menerima dosis booster sebelum Anda memulai perawatan Anda. Jika dokter Anda merasa bahwa Anda perlu segera memulai pengobatan dengan injeksi ravulizumab-cwvz, Anda akan menerima vaksin meningokokus sesegera mungkin dan minum antibiotik selama 2 minggu.
Bahkan jika Anda menerima vaksin meningokokus, masih ada risiko bahwa Anda dapat mengembangkan penyakit meningokokus selama atau setelah perawatan dengan injeksi ravulizumab-cwvz. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat: sakit kepala yang disertai mual atau muntah, demam, leher kaku, atau punggung kaku; demam; ruam dan demam; kebingungan; nyeri otot dan gejala mirip flu lainnya; atau jika mata Anda peka terhadap cahaya.
Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami demam atau tanda-tanda infeksi lain sebelum memulai perawatan dengan injeksi ravulizumab-cwvz. Dokter Anda tidak akan memberikan suntikan ravulizumab-cwvz jika Anda sudah memiliki infeksi meningokokus.
Dokter Anda akan memberi Anda kartu keselamatan pasien dengan informasi tentang risiko pengembangan penyakit meningokokus selama atau untuk periode waktu setelah perawatan Anda. Bawa kartu ini setiap saat selama perawatan Anda dan selama 8 bulan setelah perawatan Anda. Tunjukkan kartu kepada semua penyedia layanan kesehatan yang merawat Anda sehingga mereka akan tahu tentang risiko Anda.
Sebuah program yang disebut Ultomiris REMS telah dibentuk untuk mengurangi risiko menerima injeksi ravulizumab-cwvz. Anda hanya dapat menerima suntikan ravulizumab-cwvz dari dokter yang telah terdaftar dalam program ini, telah berbicara kepada Anda tentang risiko penyakit meningokokus, telah memberi Anda kartu keselamatan pasien, dan telah memastikan bahwa Anda menerima vaksin meningokokus.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan ravulizumab-cwvz dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi ravulizumab-cwvz.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Ravulizumab-cwvz digunakan untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH: sejenis anemia di mana terlalu banyak sel darah merah dipecah dalam tubuh, sehingga tidak ada cukup sel sehat untuk membawa oksigen ke seluruh bagian tubuh). Ravulizumab-cwvz termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas bagian dari sistem kekebalan tubuh yang dapat merusak sel-sel darah.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Ravulizumab-cwvz datang sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) selama sekitar 2 jam oleh dokter atau perawat di kantor medis. Biasanya diberikan setiap 8 minggu mulai 2 minggu setelah dosis pertama Anda.
Suntikan Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan seksama saat Anda menerima suntikan ravulizumab-cwvz dan selama 1 jam setelah Anda menerima obat. Dokter Anda mungkin memperlambat atau menghentikan infus Anda jika Anda memiliki reaksi alergi. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: nyeri dada; sulit bernafas; sesak napas; pembengkakan wajah, lidah, atau tenggorokan Anda; nyeri punggung bawah; rasa sakit dengan infus; atau pingsan.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menerima injeksi ravulizumab-cwvz,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ravulizumab-cwvz, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi ravulizumab-cwvz.Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kadar kolesterol tinggi.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda hamil saat menerima injeksi ravulizumab-cwvz, hubungi dokter Anda.
- beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat Anda menerima ravulizumab-cwvz dan selama 8 bulan setelah dosis pengobatan terakhir Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis suntikan ravulizumab-cwvz, segera hubungi dokter Anda.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- diare
- sakit kepala
- nyeri sendi
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING atau BAGAIMANA, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- kelelahan yang luar biasa, darah dalam urin, sakit perut, kesulitan menelan, atau ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi (selama perawatan dan selama 16 minggu setelah dosis perawatan terakhir Anda)
- rasa sakit, bengkak, kehangatan, kemerahan, atau nyeri pada satu kaki saja; bicara lambat atau sulit; kelemahan atau mati rasa pada lengan atau kaki; atau sesak napas (selama perawatan dan selama 16 minggu setelah dosis perawatan terakhir Anda)
Ravulizumab-cwvz dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi ravulizumab-cwvz.
Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi ravulizumab-cwvz.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Ultomiris®