Infliximab, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda Injection

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek
• Nama lain

diucapkan sebagai (dalam flix 'I mab)

PERINGATAN PENTING:

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius, termasuk infeksi virus, bakteri, atau jamur parah yang mungkin menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin) dan infeksi kronis yang tidak kunjung hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda menderita diabetes atau kondisi apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda dan jika Anda tinggal atau pernah hidup di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi lebih umum di daerah Anda. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Rheumatrex); steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone), atau prednison; atau tocilizumab (Actemra).

Dokter Anda akan memantau tanda-tanda infeksi selama dan tidak lama setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami gejala berikut selama atau tidak lama setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: kelemahan; berkeringat; sulit bernafas; sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; kelelahan ekstrim; gejala seperti flu; kulit hangat, merah, atau menyakitkan; diare; sakit perut; atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Anda mungkin terinfeksi tuberkulosis (TB, infeksi paru-paru yang parah) atau hepatitis B (virus yang mempengaruhi hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam kasus ini, injeksi infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan dapat melakukan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal di atau mengunjungi tempat di mana TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang memiliki TB. Jika Anda memiliki salah satu gejala TB berikut ini, atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, demam, atau keringat malam. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, menguningnya kulit atau mata, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, sakit otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Beberapa anak, remaja, dan dewasa muda yang menerima injeksi infliximab atau obat serupa mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Beberapa remaja dan pria dewasa muda yang menggunakan infliximab atau obat serupa mengembangkan limfoma sel T hepatosplenic (HSTCL), suatu bentuk kanker yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Sebagian besar orang yang menderita HSTCL sedang dirawat karena penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka). di lapisan usus [usus besar] dan rektum) dengan infliximab atau obat serupa bersama dengan obat lain yang disebut azathioprine (Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol). Beri tahu dokter anak Anda jika anak Anda pernah menderita kanker jenis apa pun. Jika anak Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko pemberian injeksi infliximab kepada anak Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi infliximab dan setiap kali Anda menerima obat. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, dan injeksi infliximab-abda.

Mengapa obat ini diresepkan?

Infliximab, infliximab-dyyb, dan injeksi infliximab-abda digunakan untuk meringankan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan) termasuk:

• rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang persendiannya sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) yang juga dirawat dengan metotreksat (Rheumatrex, Trexall).
• Penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 tahun atau lebih yang belum membaik ketika diobati dengan obat lain.
• ulcerative colitis (kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus besar) pada orang dewasa yang belum membaik ketika diobati dengan obat lain. Infliximab juga dapat digunakan untuk meringankan gejala kolitis ulserativa pada anak-anak berusia 6 tahun atau lebih yang tidak membaik ketika diobati dengan obat lain.
• ankylosing spondylitis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan nyeri dan kerusakan sendi).
• psoriasis (penyakit kulit di mana merah, bercak bersisik terbentuk pada beberapa area tubuh).
• psoriatic arthritis (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit).

Infliximab, infliximab-dyyb, dan injeksi infliximab-abda berada dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Mereka bekerja dengan menghalangi aksi TNF-alpha, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

Bagaimana obat ini digunakan?

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda datang sebagai bubuk untuk dicampur dengan air steril dan diberikan secara intravena (ke dalam vena) oleh dokter atau perawat. Biasanya diberikan di kantor dokter setiap 2 hingga 8 minggu, lebih sering pada awal perawatan Anda dan lebih jarang ketika perawatan Anda berlanjut. Ini akan memakan waktu sekitar 2 jam bagi Anda untuk menerima seluruh dosis infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda Anda.

Injeksi infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius selama infus dan selama 2 jam sesudahnya. Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda selama waktu ini untuk memastikan Anda tidak memiliki reaksi serius terhadap obat. Anda mungkin diberikan obat lain untuk mengobati atau mencegah reaksi terhadap infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda. Beri tahu dokter atau perawat Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah infus Anda: gatal-gatal; ruam; gatal; pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah; kesulitan bernapas atau menelan; pembilasan; pusing; pingsan; demam; panas dingin; kejang; dan nyeri dada.

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda dapat membantu mengendalikan gejala Anda, tetapi mereka tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan seksama untuk mengetahui seberapa baik injeksi infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda bekerja untuk Anda. Jika Anda menderita rheumatoid arthritis atau penyakit Crohn, dokter Anda dapat menambah jumlah obat yang Anda terima, jika perlu. Jika Anda memiliki penyakit Crohn dan kondisi Anda belum membaik setelah 14 minggu, dokter Anda mungkin berhenti merawat Anda dengan infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda. Penting untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Kegunaan lain untuk obat ini

Injeksi infliximab juga kadang-kadang digunakan untuk mengobati sindrom Behcet (borok di mulut dan pada alat kelamin dan radang berbagai bagian tubuh). Bicaralah dengan dokter Anda tentang kemungkinan risiko menggunakan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi infliximab, segala obat yang terbuat dari protein murine (tikus), obat lain, atau bahan apa pun dalam infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak tahu apakah obat yang Anda alergi terbuat dari protein murine. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: antikoagulan (pengencer darah) seperti warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dan teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung kongestif (kondisi di mana jantung tidak dapat memompa cukup darah ke bagian tubuh lain). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah dirawat dengan fototerapi (pengobatan untuk psoriasis yang melibatkan paparan sinar ultraviolet kulit) dan jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit yang mempengaruhi sistem saraf Anda, seperti multiple sclerosis (MS; kehilangan koordinasi, kelemahan, dan mati rasa akibat kerusakan saraf), sindrom Guillain-Barre (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan karena kerusakan saraf mendadak) atau neuritis optik (radang saraf yang mengirimkan pesan dari mata ke otak); mati rasa, terbakar atau kesemutan di bagian mana pun dari tubuh Anda; kejang; penyakit paru obstruktif kronik (COPD; sekelompok penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara); semua jenis kanker; masalah pendarahan atau penyakit yang memengaruhi darah Anda; atau penyakit jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda, hubungi dokter Anda. Jika Anda menggunakan injeksi infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda selama kehamilan Anda, pastikan untuk berbicara dengan dokter bayi Anda tentang hal ini setelah bayi Anda lahir. Bayi Anda mungkin perlu menerima vaksinasi tertentu lebih lambat dari biasanya.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda.
• tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima vaksin. Jika anak Anda akan dirawat dengan injeksi infliximab, bicarakan dengan dokternya tentang vaksinasi yang harus diberikan sebelum dimulainya perawatan. Jika memungkinkan, anak Anda harus diberikan semua vaksinasi yang diperlukan untuk anak-anak seusianya sebelum memulai perawatan.
• Anda harus tahu bahwa Anda mungkin mengalami reaksi alergi yang tertunda 3 hingga 12 hari setelah Anda menerima infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut beberapa hari atau lebih lama setelah perawatan Anda: nyeri otot atau sendi; demam; ruam; gatal-gatal; gatal; pembengkakan pada tangan, wajah, atau bibir; kesulitan menelan; sakit tenggorokan; dan sakit kepala.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• mulas
• sakit kepala
• hidung beringus
• bercak putih di mulut
• gatal-gatal pada vagina, rasa terbakar, dan nyeri, atau tanda-tanda lain infeksi jamur
• pembilasan

Beberapa efek samping bisa serius. Gejala-gejala berikut jarang terjadi, tetapi jika Anda mengalaminya, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera:

• segala jenis ruam, termasuk ruam di pipi atau lengan yang memburuk di bawah sinar matahari
• sakit dada
• detak jantung tak teratur
• rasa sakit di lengan, punggung, leher, atau rahang
• sakit perut
• pembengkakan pada kaki, pergelangan kaki, perut, atau kaki bagian bawah
• kenaikan berat badan mendadak
• sesak napas
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan
• kelemahan di lengan atau kaki
• nyeri otot atau sendi
• mati rasa atau kesemutan di bagian tubuh mana pun
• kebingungan tiba-tiba, kesulitan berbicara, atau kesulitan memahami
• kesulitan berjalan tiba-tiba
• pusing atau pingsan
• kehilangan keseimbangan atau koordinasi
• tiba-tiba, sakit kepala parah
• kejang
• kulit atau mata menguning
• Urin berwarna gelap
• kehilangan selera makan
• rasa sakit di bagian kanan atas perut
• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• darah dalam tinja
• kulit pucat
• bercak merah bersisik atau benjolan berisi nanah pada kulit

Orang dewasa yang menerima injeksi infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda lebih mungkin mengembangkan kanker kulit, limfoma, kanker serviks, dan jenis kanker lainnya daripada orang dewasa yang tidak menerima obat. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda.

Infliximab, infliximab-dyyb, dan injeksi infliximab-abda dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Dokter Anda akan menyimpan obat di kantornya.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda dapat memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi infliximab.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Nama lain

• Faktor Nekrosis Anti-tumor-alfa
• Anti-TNF-alpha
• Ca2