Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Menggunakan injeksi adalimumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan kemungkinan Anda akan mengalami infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, dan virus yang parah yang dapat menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi kecil (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin) atau infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi apa pun yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda atau jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi ini lebih umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti berikut ini: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan), atau steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednison (Rayos), atau prednisolon (Prelone).
Dokter Anda akan memantau tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami gejala berikut selama atau tidak lama setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: kelemahan; berkeringat; sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; penurunan berat badan; kelelahan ekstrim; diare; sakit perut; kulit hangat, merah, atau menyakitkan; menyakitkan, sulit, atau sering buang air kecil; atau tanda-tanda infeksi lainnya.
Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru serius) atau hepatitis B (virus yang mempengaruhi hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, injeksi adalimumab dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan dapat melakukan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda mungkin memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda memulai perawatan dengan adalimumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki TB, jika Anda pernah tinggal di atau mengunjungi negara tempat TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang pernah atau pernah menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu gejala TB berikut ini, atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, demam, atau keringat malam. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, menguningnya kulit atau mata, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, sakit otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.
Beberapa anak, remaja, dan dewasa muda yang menerima suntikan adalimumab atau obat serupa mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Beberapa remaja dan pria dewasa muda yang menggunakan adalimumab atau obat serupa mengembangkan limfoma sel T hepatosplenic (HSTCL), suatu bentuk kanker yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Sebagian besar orang yang menderita HSTCL sedang dirawat karena penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka). di lapisan usus [usus besar] dan rektum) dengan adalimumab atau obat serupa bersama dengan obat lain yang disebut azathioprine (Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol). Beri tahu dokter anak Anda jika anak Anda pernah menderita kanker jenis apa pun. Jika anak Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: sakit perut; demam; penurunan berat badan yang tidak bisa dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko pemberian suntikan adalimumab kepada anak Anda.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi adalimumab dan setiap kali Anda menerima obat. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi adalimumab.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Adalimumab digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk meringankan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan) termasuk yang berikut:
- rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang dewasa,
- juvenile idiopathic arthritis (JIA; suatu kondisi yang mempengaruhi anak-anak di mana tubuh menyerang persendiannya sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, kehilangan fungsi, dan keterlambatan pertumbuhan dan perkembangan) pada anak-anak usia 2 tahun ke atas,
- Penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) yang belum membaik ketika diobati dengan obat lain pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 tahun ke atas,
- ulcerative colitis (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus [usus besar] dan rektum) ketika obat-obatan dan perawatan lain tidak membantu atau tidak dapat ditoleransi pada orang dewasa,
- ankylosing spondylitis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan nyeri dan kerusakan sendi) pada orang dewasa,
- arthritis psoriatik (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) pada orang dewasa,
- hidradenitis suppurativa (penyakit kulit yang menyebabkan benjolan seperti jerawat di daerah ketiak, pangkal paha, dan dubur) pada orang dewasa dan anak-anak usia 12 tahun ke atas,
- uveitis (pembengkakan dan radang pada berbagai area mata) pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas,
- psoriasis plak kronis (penyakit kulit di mana merah, bercak bersisik terbentuk pada beberapa area tubuh) pada orang dewasa.
Suntikan adalimumab ada dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor (TNF). Ia bekerja dengan menghalangi aksi TNF, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Adalimumab datang sebagai solusi (cairan) untuk menyuntikkan secara subkutan (di bawah kulit). Dokter Anda akan memberi tahu Anda seberapa sering menggunakan adalimumab berdasarkan kondisi dan usia Anda. Untuk membantu Anda ingat untuk menyuntikkan suntikan adalimumab, tandai hari-hari Anda dijadwalkan untuk menyuntikkannya di kalender Anda. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi adalimumab persis seperti yang diarahkan. Jangan menggunakan lebih atau kurang dari itu atau menggunakannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Anda akan menerima injeksi adalimumab dosis pertama di kantor dokter Anda. Setelah itu, Anda dapat menyuntikkan adalimumab sendiri atau menyuruh teman atau saudara melakukan suntikan. Sebelum Anda menggunakan injeksi adalimumab sendiri pertama kali, baca instruksi tertulis yang menyertainya. Mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya.
Suntikan adalimumab datang dalam jarum suntik prefilled dan pena dosis. Gunakan setiap jarum suntik atau pena hanya sekali dan suntikkan semua larutan ke dalam jarum suntik atau pena. Bahkan jika masih ada beberapa solusi tersisa di jarum suntik atau pena setelah Anda menyuntikkan, jangan menyuntikkan lagi. Buang jarum suntik dan pena bekas dalam wadah tahan tusukan. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda tentang cara membuang wadah tahan tusukan.
Jika Anda menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau pena dosis yang telah didinginkan, letakkan jarum suntik atau pena di permukaan yang datar tanpa melepas tutup jarum dan biarkan hangat di suhu kamar selama 15 hingga 30 menit sebelum Anda siap untuk menyuntikkan obat . Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, menaruhnya dalam air panas, atau melalui metode lain apa pun.
Berhati-hatilah untuk tidak menjatuhkan atau menghancurkan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau pena dosis. Perangkat ini terbuat dari kaca atau mengandung kaca dan dapat pecah jika terjatuh.
Anda dapat menyuntikkan suntikan adalimumab di bagian depan paha atau perut Anda kecuali pusar dan area sekitar 5 cm di sekitarnya.Untuk mengurangi kemungkinan sakit atau kemerahan, gunakan situs berbeda untuk setiap injeksi. Berikan setiap suntikan setidaknya 1 inci (2,5 sentimeter) dari tempat yang sudah Anda gunakan. Simpan daftar tempat di mana Anda telah memberikan suntikan sehingga Anda tidak akan menyuntikkan lagi di tempat-tempat ini. Jangan menyuntikkan ke daerah di mana kulit lunak, memar, merah, atau keras atau di mana Anda memiliki bekas luka atau stretch mark.
Selalu perhatikan larutan injeksi adalimumab sebelum menyuntikkannya. Pastikan tanggal kedaluwarsa belum lewat, bahwa jarum suntik atau pena dosis mengandung jumlah cairan yang benar, dan bahwa cairan itu bening dan tidak berwarna. Jangan menggunakan jarum suntik atau pena dosis jika sudah kedaluwarsa, jika tidak mengandung jumlah cairan yang benar, atau jika cairan tersebut keruh atau mengandung serpihan.
Suntikan Adalimumab dapat membantu mengendalikan kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Lanjutkan menggunakan injeksi adalimumab bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan suntikan adalimumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menggunakan injeksi adalimumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap suntikan adalimumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam suntikan adalimumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan. Jika Anda akan menggunakan jarum suntik prefilled, beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan membantu Anda menyuntikkan adalimumab yang alergi terhadap lateks atau karet.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), theophilin (Elixophilin, Theo 24, Theochron), atau warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- di samping kondisi yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau mati rasa di seluruh bagian tubuh Anda, penyakit apa pun yang memengaruhi sistem saraf Anda, seperti multiple sclerosis (penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik menyebabkan kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih), sindrom Guillain-Barré (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan karena kerusakan saraf mendadak), atau neuritis optik (peradangan saraf yang mengirim pesan dari mata ke otak); semua jenis kanker, diabetes, gagal jantung, atau penyakit jantung. Jika Anda memiliki psoriasis, beri tahu dokter Anda jika Anda telah diobati dengan terapi cahaya.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui Jika Anda hamil saat menggunakan suntikan adalimumab, hubungi dokter Anda.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan suntikan adalimumab.
- tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika anak Anda akan menerima suntikan adalimumab, pastikan bahwa anak Anda telah menerima semua suntikan yang diperlukan untuk anak-anak seusianya sebelum ia memulai perawatan dengan suntikan adalimumab.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Suntikkan dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Kemudian, suntikkan dosis berikutnya pada hari yang dijadwalkan secara rutin. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan adalimumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- kemerahan, gatal, memar, nyeri, atau bengkak di tempat Anda menyuntikkan injeksi adalimumab
- mual
- sakit kepala
- sakit punggung
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan darurat:
- mati rasa atau kesemutan
- masalah dengan visi
- kelemahan di kaki
- sakit dada
- sesak napas
- ruam, terutama ruam pada pipi atau lengan yang sensitif terhadap sinar matahari
- nyeri sendi baru
- gatal-gatal
- gatal
- pembengkakan pada wajah, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- kesulitan bernapas atau menelan
- demam, sakit tenggorokan, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya
- memar atau pendarahan yang tidak biasa
- kulit pucat
- pusing
- bercak merah bersisik atau benjolan berisi nanah pada kulit
Orang dewasa yang menerima suntikan adalimumab mungkin lebih mungkin mengembangkan kanker kulit, limfoma, dan jenis kanker lainnya daripada orang yang tidak menerima suntikan adalimumab. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.
Suntikan adalimumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas dan lindungi dari cahaya. Injeksi Adalimumab juga dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 25 ° C) hingga 14 hari dan terlindung dari cahaya. Jika injeksi adalimumab disimpan pada suhu kamar selama lebih dari 14 hari dan tidak digunakan, itu harus dibuang. Jangan membekukannya. Buang semua obat yang telah dibekukan.
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap adalimumab.
Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Humira® Injeksi