Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Menerima injeksi eculizumab dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengalami infeksi meningokokus (infeksi yang dapat mempengaruhi penutup otak dan sumsum tulang belakang dan / atau dapat menyebar melalui aliran darah) selama perawatan Anda atau untuk beberapa waktu sesudahnya. Infeksi meningokokus dapat menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Anda perlu menerima vaksin meningokokus setidaknya 2 minggu sebelum Anda memulai perawatan dengan injeksi eculizumab untuk mengurangi risiko terkena infeksi jenis ini. Jika Anda telah menerima vaksin ini di masa lalu, Anda mungkin perlu menerima dosis booster sebelum Anda memulai perawatan Anda. Jika dokter Anda merasa bahwa Anda perlu segera memulai perawatan dengan injeksi eculizumab, Anda akan menerima vaksin meningokokus sesegera mungkin.
Bahkan jika Anda menerima vaksin meningokokus, masih ada risiko bahwa Anda dapat mengembangkan penyakit meningokokus selama atau setelah perawatan dengan injeksi eculizumab. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat: sakit kepala yang disertai mual atau muntah, demam, leher kaku, atau punggung kaku; demam 103 ° F (39,4 ° C) atau lebih tinggi; ruam dan demam; kebingungan; nyeri otot dan gejala mirip flu lainnya; atau jika mata Anda peka terhadap cahaya.
Beri tahu dokter Anda jika Anda demam atau tanda-tanda infeksi lain sebelum Anda memulai perawatan dengan injeksi eculizumab. Dokter Anda tidak akan memberikan injeksi eculizumab jika Anda sudah memiliki infeksi meningokokus.
Dokter Anda akan memberi Anda kartu keselamatan pasien dengan informasi tentang risiko pengembangan penyakit meningokokus selama atau untuk periode waktu setelah perawatan Anda. Bawa kartu ini setiap saat selama perawatan dan selama 3 bulan setelah perawatan. Tunjukkan kartu kepada semua penyedia layanan kesehatan yang merawat Anda sehingga mereka akan tahu tentang risiko Anda.
Sebuah program yang disebut Soliris REMS telah dibentuk untuk mengurangi risiko menerima injeksi eculizumab. Anda hanya dapat menerima injeksi eculizumab dari dokter yang telah terdaftar dalam program ini, telah berbicara kepada Anda tentang risiko penyakit meningokokus, telah memberi Anda kartu keselamatan pasien, dan telah memastikan bahwa Anda menerima vaksin meningokokus.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi eculizumab dan setiap kali Anda menerima suntikan. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi eculizumab.
Mengapa obat ini diresepkan?
Injeksi Eculizumab digunakan untuk mengobati hemoglobinuria nokturnal paroksismal (PNH: sejenis anemia di mana terlalu banyak sel darah merah dipecah dalam tubuh, sehingga tidak ada cukup sel sehat untuk membawa oksigen ke seluruh bagian tubuh). Injeksi Eculizumab juga digunakan untuk mengobati sindrom uremik hemolitik atipikal (aHUS; suatu kondisi bawaan di mana gumpalan darah kecil terbentuk dalam tubuh dan dapat menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah, sel darah, ginjal, dan bagian lain dari tubuh). Injeksi Eculizumab juga digunakan untuk mengobati bentuk tertentu dari myasthenia gravis (MG; gangguan sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot). Injeksi Eculizumab ada dalam kelompok obat yang disebut antibodi monoklonal. Ini bekerja dengan menghalangi aktivitas bagian dari sistem kekebalan tubuh yang dapat merusak sel-sel darah pada orang dengan PNH, menyebabkan pembekuan darah pada orang dengan aHUS, atau mengganggu komunikasi antara saraf dan otot pada orang dengan MG.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Eculizumab datang sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) selama setidaknya 35 menit oleh dokter atau perawat di kantor medis. Biasanya diberikan kepada orang dewasa seminggu sekali selama 5 minggu dan kemudian sekali setiap minggu. Anak-anak dapat menerima injeksi eculizumab pada jadwal yang berbeda, tergantung pada usia dan berat badan mereka. Dosis ekstra injeksi eculizumab juga diberikan sebelum atau sesudah perawatan lain untuk PNH, aHUS, atau MG.
Dokter Anda mungkin akan mulai memberi Anda dosis rendah injeksi eculizumab dan meningkatkan dosis Anda setelah 4 minggu.
Suntikan Eculizumab dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan seksama saat Anda menerima injeksi eculizumab dan selama 1 jam setelah Anda menerima obat. Dokter Anda mungkin memperlambat atau menghentikan infus Anda jika Anda memiliki reaksi alergi. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: nyeri dada; merasa lemah; ruam; gatal-gatal; pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan; suara serak; atau kesulitan bernapas atau menelan.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menerima injeksi eculizumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi eculizumab, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi eculizumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi medis apa pun.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menerima injeksi eculizumab, hubungi dokter Anda.
- jika anak Anda akan diobati dengan injeksi eculizumab, anak Anda harus divaksinasi terhadap Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenza tipe b (Hib) sebelum memulai perawatan. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang memberi anak Anda vaksinasi ini dan vaksinasi lain apa pun yang dibutuhkan anak Anda.
- jika Anda sedang dirawat karena PNH, Anda harus tahu bahwa kondisi Anda dapat menyebabkan terlalu banyak sel darah merah rusak setelah Anda berhenti menerima injeksi eculizumab. Dokter Anda akan memantau Anda dengan hati-hati dan dapat memesan tes laboratorium selama 8 minggu pertama setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: kebingungan, nyeri dada, kesulitan bernapas, atau gejala tidak biasa lainnya.
- jika Anda sedang dirawat karena aHUS, Anda harus tahu bahwa kondisi Anda dapat menyebabkan gumpalan darah terbentuk di tubuh Anda setelah Anda berhenti menerima injeksi eculizumab. Dokter Anda akan memantau Anda dengan hati-hati dan dapat memesan tes laboratorium selama 12 minggu pertama setelah Anda menyelesaikan perawatan Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: tiba-tiba kesulitan berbicara atau memahami pembicaraan; kebingungan; tiba-tiba kelemahan atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama pada satu sisi tubuh) atau wajah; kesulitan berjalan tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi; pingsan; kejang; sakit dada; sulit bernafas; pembengkakan di lengan atau kaki; atau gejala tidak biasa lainnya.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda melewatkan janji temu untuk menerima dosis injeksi eculizumab, segera hubungi dokter Anda.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Eculizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sakit kepala
- hidung beringus
- rasa sakit atau bengkak di hidung atau tenggorokan
- batuk
- kesulitan tertidur atau tetap tertidur
- kelelahan yang berlebihan
- pusing
- nyeri otot atau sendi
- sakit punggung
- rasa sakit di lengan atau kaki
- luka di mulut
- diare
- mual
- muntah
- sakit perut
- buang air kecil yang menyakitkan atau sulit
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- demam
- pembengkakan pada lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- detak jantung cepat
- kelemahan
- kulit pucat
- sesak napas
Suntikan Eculizumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi eculizumab.
Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi eculizumab.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Soliris®