Fingolimod

Isi

• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (fin gol 'i mod)

Mengapa obat ini diresepkan?

Fingolimod digunakan untuk mencegah episode gejala dan memperlambat memburuknya kecacatan pada orang dewasa dan anak-anak usia 10 tahun dan lebih tua dengan bentuk kambuh-remisi (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu) dari multiple sclerosis (MS; penyakit; di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih). Fingolimod ada dalam kelas obat yang disebut modulator reseptor fosfat sphingosine. Ini bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Bagaimana obat ini digunakan?

Fingolimod hadir sebagai kapsul untuk dikonsumsi. Biasanya dikonsumsi sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil fingolimod di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil fingolimod persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Fingolimod dapat menyebabkan detak jantung melambat pada orang dewasa dan anak-anak, terutama selama 6 jam pertama setelah Anda mengambil dosis pertama Anda, dan setelah dosis pertama ketika dosis meningkat pada anak-anak. Anda akan menerima elektrokardiogram (EKG; tes yang mencatat aktivitas listrik jantung) sebelum Anda mengambil dosis pertama dan lagi 6 jam setelah Anda mengambil dosis. Anda akan meminum fingolimod dosis pertama di kantor dokter atau fasilitas medis lainnya. Anda harus tinggal di fasilitas medis selama setidaknya 6 jam setelah Anda minum obat sehingga Anda dapat dipantau. Anda mungkin perlu tinggal di fasilitas medis selama lebih dari 6 jam atau semalam jika Anda memiliki kondisi tertentu atau minum obat tertentu yang meningkatkan risiko detak jantung Anda akan melambat atau jika detak jantung Anda melambat lebih dari yang diharapkan atau terus melambat setelah 6 pertama jam. Anda juga mungkin perlu tinggal di fasilitas medis selama setidaknya 6 jam setelah Anda mengambil dosis kedua Anda jika detak jantung Anda melambat terlalu banyak ketika Anda mengambil dosis pertama Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami pusing, kelelahan, nyeri dada, atau detak jantung yang lambat atau tidak teratur setiap saat selama perawatan Anda, terutama selama 24 jam pertama setelah Anda meminum dosis pertama.

Fingolimod dapat membantu mengendalikan multiple sclerosis tetapi tidak akan menyembuhkannya. Jangan berhenti menggunakan fingolimod tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tidak menggunakan fingolimod selama 1 hari atau lebih lama selama 2 minggu pertama perawatan, selama 1 minggu atau lebih lama pada minggu ketiga dan keempat pengobatan atau selama 2 minggu atau lebih lama setelah bulan pertama perawatan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai mengambilnya lagi. Anda mungkin mengalami detak jantung yang melambat ketika Anda mulai menggunakan fingolimod lagi, jadi Anda harus memulai kembali pengobatan di kantor dokter Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan fingolimod dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil fingolimod,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap fingolimod. Jika Anda memiliki reaksi alergi serius terhadap fingolimod atau salah satu bahan dalam kapsul fingolimod (ruam, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, bibir, tangan). , kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah), dokter Anda mungkin akan mengatakan untuk tidak melakukan fingolimod. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul fingolimod. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat untuk detak jantung tidak teratur seperti amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, quinidine (dalam Nuedexta), dan sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan fingolimod jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker apa obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum selama perawatan Anda dengan fingolimod. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut ini: beta-blocker seperti atenolol (Tenormin, dalam Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, di Dutoprol, di Lopressor HCT), nadolol (Corgard, dalam Corzide), nebivolol (Bystolic, dalam Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), dan timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, lainnya); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, lainnya); haloperidol (Haldol); ketoconazole; obat untuk masalah jantung; metadon (Dolophine, Methadose); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Juga beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu dari obat berikut, atau jika Anda telah meminumnya di masa lalu: kortikosteroid seperti deksametason, metilprednisolon, dan prednison; obat untuk kanker; dan obat-obatan untuk melemahkan atau mengendalikan sistem kekebalan tubuh seperti mitoxantrone, natalizumab (Tysabri), dan teriflunomide (Aubagio), Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan cermat untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan fingolimod, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau telah mengalami salah satu dari kondisi ini dalam enam bulan terakhir: serangan jantung, angina (nyeri dada), stroke atau mini-stroke, atau gagal jantung. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki sindrom QT panjang (kondisi yang meningkatkan risiko terkena detak jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan atau kematian mendadak) atau irama jantung tidak teratur. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan fingolimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah pingsan, mengalami serangan jantung, stroke, atau mini stroke, atau jika saat ini Anda mengalami demam atau tanda-tanda infeksi lainnya, jika Anda memiliki infeksi yang datang dan pergi atau yang tidak hilang, dan jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes; sleep apnea (kondisi di mana Anda sebentar berhenti bernapas berkali-kali di malam hari) atau masalah pernapasan lainnya; tekanan darah tinggi; uveitis (radang mata) atau masalah mata lainnya; detak jantung yang lambat; rendahnya kadar kalium atau magnesium dalam darah Anda; kanker kulit, atau penyakit jantung atau hati. Beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima vaksin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menggunakan kontrol kelahiran untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 2 bulan setelah dosis akhir Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan fingolimod atau dalam waktu 2 bulan setelah dosis terakhir Anda, hubungi dokter Anda.
• tidak memiliki vaksinasi selama perawatan Anda dengan fingolimod atau selama 2 bulan setelah dosis akhir Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang vaksinasi yang mungkin perlu diterima anak Anda sebelum memulai perawatannya dengan fingolimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda belum pernah menderita cacar air dan belum menerima vaksin cacar air. Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk melihat apakah Anda terkena cacar air. Anda mungkin perlu menerima vaksin cacar air dan kemudian menunggu satu bulan sebelum memulai perawatan Anda dengan fingolimod.
• rencanakan untuk menghindari paparan sinar matahari dan sinar UV yang tidak perlu atau berkepanjangan (seperti tempat penyamakan kulit) dan untuk mengenakan pakaian pelindung, kacamata hitam, dan tabir surya. Fingolimod dapat membuat kulit Anda lebih sensitif terhadap efek samping berbahaya dari sinar matahari, dan dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan hubungi dokter Anda sebelum Anda mengambil dosis berikutnya. Anda mungkin perlu dimonitor ketika Anda memulai kembali pengobatan Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Fingolimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kelemahan
• sakit punggung
• rasa sakit di tangan atau kaki
• diare
• sakit perut
• mual
• sakit kepala atau migrain
• rambut rontok

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:

• detak jantung lambat
• ruam, gatal-gatal, gatal; pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah atau bibir; atau kesulitan menelan atau bernapas
• sakit tenggorokan, sakit tubuh, demam, kedinginan, batuk, dan tanda-tanda infeksi lainnya dan selama perawatan dan selama 2 bulan setelah perawatan Anda
• sakit kepala, leher kaku, demam, kepekaan terhadap cahaya, mual, atau kebingungan selama perawatan dan selama 2 bulan setelah perawatan Anda
• rasa sakit, terbakar, mati rasa, atau kesemutan pada kulit, sensitivitas terhadap sentuhan, ruam, atau gatal selama perawatan dan selama 2 bulan setelah perawatan Anda
• tiba-tiba sakit kepala parah, kebingungan, perubahan penglihatan, atau kejang
• keburaman, bayangan, atau titik buta di tengah visi Anda; sensitivitas terhadap cahaya; warna yang tidak biasa pada penglihatan Anda atau masalah penglihatan lainnya
• perubahan pada tahi lalat yang ada; area gelap baru pada kulit; luka yang tidak kunjung sembuh; pertumbuhan pada kulit Anda seperti benjolan yang mungkin mengkilap, putih mutiara, berwarna kulit, atau merah muda, atau perubahan lain pada kulit Anda
• kelemahan pada satu sisi tubuh atau kecanggungan lengan atau kaki yang memburuk seiring waktu; perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keseimbangan Anda; kebingungan atau perubahan kepribadian; atau kehilangan kekuatan
• sesak napas baru atau memburuk
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kulit atau mata menguning, atau urin berwarna gelap

Fingolimod dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit dan limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Episode gejala MS yang meningkat secara tiba-tiba dan memburuknya kecacatan dapat terjadi dalam 3 hingga 6 bulan setelah Anda berhenti menggunakan fingolimod. Beri tahu dokter Anda jika gejala MS Anda memburuk setelah menghentikan fingolimod.

Fingolimod dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis meliputi:

• detak jantung melambat atau tidak teratur

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu, dan ujian kulit dan mata, dan akan memantau tekanan darah Anda sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk mulai mengambil atau terus menggunakan fingolimod.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda dan personel laboratorium bahwa Anda menggunakan fingolimod.

Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Gilenya^®