Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Menggunakan injeksi tocilizumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dari bakteri, virus, dan jamur dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius atau yang mengancam jiwa yang dapat menyebar ke seluruh tubuh. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi berkelanjutan yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), atau kondisi apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda, dan jika Anda hidup, pernah hidup, atau bepergian ke daerah seperti lembah Ohio dan Mississippi River dan Barat Daya tempat infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); obat-obatan yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, lainnya), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf); steroid oral seperti deksametason, metilprednisolon, dan prednison (Rayos); atau rituximab (Rituxan). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: demam; panas dingin; berkeringat; sulit bernafas; sakit tenggorokan; batuk; penurunan berat badan; diare; sakit perut; darah berdahak; kelelahan ekstrim; Nyeri otot; kulit hangat, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit atau di mulut; terbakar saat Anda buang air kecil; sering buang air kecil; atau tanda-tanda infeksi lainnya.
Anda mungkin terinfeksi tuberkulosis (TB; sejenis infeksi paru-paru) atau hepatitis B (sejenis penyakit hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, injeksi tocilizumab dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan dapat melakukan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan suntikan tocilizumab. Beri tahu dokter Anda apakah Anda pernah atau pernah menderita TB atau hepatitis B, jika Anda pernah mengunjungi negara di mana TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang memiliki TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut ini, atau jika Anda mengembangkan salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda: batuk, nyeri dada, batuk darah atau lendir, kelemahan atau kelelahan, penurunan berat badan, kehilangan nafsu makan, menggigil, demam, atau keringat malam. Hubungi juga dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, sakit otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memantau kesehatan Anda dengan hati-hati untuk memastikan Anda tidak mengalami infeksi serius. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi tocilizumab.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi tocilizumab dan setiap kali Anda menerima obat. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi tocilizumab.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Tocilizumab digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain untuk meredakan gejala jenis radang sendi tertentu dan kondisi lainnya termasuk:
- rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang persendiannya sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang yang belum tertolong oleh obat antirematik pemodifikasi penyakit lainnya (DMARDs),
- arteritis sel raksasa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan pembuluh darah, terutama di kulit kepala dan kepala),
- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA; sejenis arthritis masa kanak-kanak yang mempengaruhi lima atau lebih sendi selama enam bulan pertama kondisi ini, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada anak-anak usia 2 tahun atau lebih.
- arthritis juvenile idiopatik sistemik (SJIA; suatu kondisi pada anak-anak yang menyebabkan peradangan di berbagai area tubuh, menyebabkan demam, nyeri sendi dan pembengkakan, kehilangan fungsi, dan keterlambatan pertumbuhan dan perkembangan) pada anak-anak usia 2 tahun atau lebih,
- sindrom pelepasan sitokin (reaksi yang parah dan mungkin mengancam jiwa) yang terjadi pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun atau lebih setelah menerima infus imunoterapi tertentu.
Suntikan Tocilizumab termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor reseptor interleukin-6 (IL-6). Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas interleukin-6, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Tocilizumab datang sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) di lengan Anda oleh dokter atau perawat di kantor medis atau klinik rawat jalan rumah sakit atau sebagai jarum suntik prefilled untuk menyuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) sendiri di rumah. Ketika tocilizumab diberikan secara intravena untuk mengobati rheumatoid arthritis atau arthritis idiopatik polyarticular juvenile, biasanya diberikan setiap 4 minggu sekali. Ketika tocilizumab diberikan secara intravena untuk mengobati arthritis idiopatik sistemik remaja, biasanya diberikan setiap 2 minggu sekali. Ketika tocilizumab diberikan secara intravena untuk mengobati sindrom pelepasan sitokin, biasanya diberikan sekali, tetapi hingga 3 dosis tambahan dapat diberikan setidaknya 8 jam terpisah. Ini akan memakan waktu sekitar 1 jam bagi Anda untuk menerima dosis tocilizumab injeksi intravena. Ketika tocilizumab diberikan secara subkutan untuk mengobati rheumatoid arthritis atau arteritis sel raksasa, biasanya diberikan sekali seminggu atau sekali setiap minggu.
Anda akan menerima injeksi tocilizumab dosis subkutan pertama di kantor dokter Anda. Jika Anda akan menyuntikkan tocilizumab secara subkutan sendiri di rumah atau meminta teman atau saudara menyuntikkan obat untuk Anda, dokter akan menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya. Anda dan orang yang akan menyuntikkan obat juga harus membaca instruksi tertulis untuk penggunaan yang disertakan dengan obat.
Tiga puluh menit sebelum Anda siap untuk menyuntikkan tocilizumab, Anda harus mengeluarkan obat dari kulkas, mengeluarkannya dari karton, dan memungkinkannya mencapai suhu kamar. Saat melepaskan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dari kotak, berhati-hatilah untuk tidak menyentuh jari-jari pemicu pada jarum suntik. Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, menempatkannya dalam air hangat, atau melalui metode lain apa pun.
Jangan lepaskan tutup dari jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya saat obat sedang hangat. Anda harus melepas tutupnya tidak lebih dari 5 menit sebelum Anda menyuntikkan obat. Jangan ganti tutup setelah Anda melepasnya. Jangan gunakan jarum suntik jika Anda menjatuhkannya ke lantai.
Periksa jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk memastikan bahwa tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket belum terlewati, Pegang jarum suntik dengan jarum tertutup mengarah ke bawah, perhatikan baik-baik cairan di jarum suntik. Cairan tersebut harus bening atau kuning pucat dan tidak boleh keruh atau berubah warna atau mengandung gumpalan atau partikel. Hubungi apoteker Anda jika ada masalah dengan paket atau jarum suntik dan jangan menyuntikkan obat.
Anda dapat menyuntikkan tocilizumab injeksi di bagian depan paha atau di mana saja di perut Anda kecuali pusar Anda (pusar) dan area 2 inci di sekitarnya. Jika orang lain menyuntikkan obat Anda, bagian luar lengan atas juga dapat digunakan. Jangan menyuntikkan obat ke dalam kulit yang lunak, memar, merah, keras, atau tidak utuh, atau yang memiliki bekas luka, tahi lalat, atau memar. Pilih tempat berbeda setiap kali Anda menyuntikkan obat, setidaknya 1 inci dari tempat yang telah Anda gunakan sebelumnya. Jika dosis penuh tidak disuntikkan, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Jangan menggunakan kembali tocilizumab jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan jangan rekap jarum suntik setelah digunakan. Buang semua jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan dan tanyakan apoteker Anda cara membuang wadah.
Suntikan Tocilizumab dapat membantu mengendalikan gejala Anda, tetapi itu tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan seksama untuk melihat seberapa baik injeksi tocilizumab bekerja untuk Anda. Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis Anda atau menunda perawatan Anda jika Anda memiliki perubahan tertentu dalam hasil laboratorium Anda. Penting untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menerima injeksi tocilizumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tocilizumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi tocilizumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum dalam bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID) seperti ibuprofen (Advil, Motrin, yang lain) dan naproxen (Aleve, Naprosyn, lainnya); obat penurun kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet), lovastatin (Altoprev, pada Advicor), dan simvastatin (Zocor, dalam Vytorin); kontrasepsi oral (pil KB); atau theophilin (Elixophilin, Theo-24, lainnya). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan injeksi tocilizumab, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker; diverticulitis (kantong kecil di lapisan usus besar yang bisa meradang); bisul di perut atau usus; kolesterol tinggi dan trigliserida; segala kondisi yang memengaruhi sistem saraf seperti multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan benar dan orang-orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) atau peradangan kronis demyelinating polyneuropathy (CIDP; gangguan sistem kekebalan tubuh dan saraf); atau penyakit hati.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menerima suntikan tocilizumab, hubungi dokter Anda.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menerima suntikan tocilizumab.
- tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda harus menerima vaksinasi sebelum memulai perawatan dengan injeksi tocilizumab. Jika memungkinkan, semua vaksinasi untuk anak-anak harus diperbarui sebelum memulai perawatan. Jangan vaksinasi selama perawatan Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda melewatkan janji temu untuk menerima infus tocilizumab, hubungi dokter Anda.
Jika Anda lupa menyuntikkan tocilizumab dosis subkutan, suntikkan dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat. Hubungi dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak tahu kapan harus menyuntikkan tocilizumab.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Tocilizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- sakit kepala
- ingusan, bersin
- kemerahan, gatal, nyeri, atau bengkak di tempat injeksi tocilizumab
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:
- ruam
- pembilasan
- gatal-gatal
- gatal
- pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- kesulitan bernapas atau menelan
- sakit dada
- pusing atau pingsan
- sakit perut
- muntah
- perubahan kebiasaan buang air besar
- pendarahan atau memar yang tidak biasa
Tocilizumab dapat meningkatkan risiko pengembangan jenis kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.
Suntikan Tocilizumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini dalam kemasan, jauh dari cahaya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan injeksi tocilizumab di lemari es, tetapi jangan dibekukan. Jaga agar jarum suntik prefilled tetap kering. Buang semua obat yang sudah usang atau tidak lagi diperlukan. Bicaralah dengan apoteker Anda tentang pembuangan obat yang tepat.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang injeksi tocilizumab.
Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Actemra®