Isi
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
Mengapa obat ini diresepkan?
Injeksi Denosumab (Prolia) digunakan
- untuk mengobati osteoporosis (suatu kondisi di mana tulang menjadi tipis dan lemah dan mudah patah) pada wanita yang telah mengalami menopause ('perubahan hidup;' 'akhir periode menstruasi) yang memiliki peningkatan risiko patah tulang (patah tulang) atau yang tidak dapat mengambil atau tidak menanggapi perawatan obat lain untuk osteoporosis.
- untuk mengobati pria yang memiliki peningkatan risiko patah tulang (patah tulang) atau yang tidak dapat mengambil atau tidak menanggapi perawatan obat lain untuk osteoporosis.
- mengobati osteoporosis yang disebabkan oleh obat kortikosteroid pada pria dan wanita yang akan minum obat kortikosteroid selama minimal 6 bulan dan memiliki peningkatan risiko patah tulang atau yang tidak dapat mengambil atau tidak menanggapi perawatan obat lain untuk osteoporosis.
- untuk mengobati keropos tulang pada pria yang sedang dirawat karena kanker prostat dengan obat-obatan tertentu yang menyebabkan keropos tulang,
- untuk mengobati keropos tulang pada wanita dengan kanker payudara yang menerima obat-obatan tertentu yang meningkatkan risiko patah tulang.
Injeksi Denosumab (Xgeva) digunakan Injeksi Denosumab berada dalam kelas obat yang disebut inhibitor ligan RANK. Ini berfungsi untuk mencegah keropos tulang dengan menghalangi reseptor tertentu dalam tubuh untuk mengurangi kerusakan tulang. Ia bekerja untuk mengobati GCTB dengan memblokir reseptor tertentu dalam sel tumor yang memperlambat pertumbuhan tumor. Ini bekerja untuk mengobati kadar kalsium yang tinggi dengan mengurangi kerusakan tulang karena kerusakan tulang melepaskan kalsium.
- untuk mengurangi risiko patah tulang pada orang yang memiliki multiple myeloma (kanker yang dimulai dalam sel plasma dan menyebabkan kerusakan tulang), dan pada orang yang memiliki jenis kanker tertentu yang dimulai di bagian lain dari tubuh tetapi telah menyebar ke tulang.
- pada orang dewasa dan beberapa remaja untuk mengobati tumor sel raksasa tulang (GCTB; sejenis tumor tulang) yang tidak dapat diobati dengan pembedahan.
- untuk mengobati kadar kalsium tinggi yang disebabkan oleh kanker pada orang yang tidak menanggapi obat lain.
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Denosumab datang sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) di lengan atas, paha atas, atau daerah perut Anda. Biasanya disuntikkan oleh dokter atau perawat di kantor medis atau klinik. Injeksi Denosumab (Prolia) biasanya diberikan setiap 6 bulan sekali. Ketika injeksi denosumab (Xgeva) digunakan untuk mengurangi risiko patah tulang dari multiple myeloma, atau kanker yang telah menyebar ke tulang, biasanya diberikan setiap 4 minggu sekali. Ketika injeksi denosumab (Xgeva) digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa tulang, atau kadar kalsium tinggi yang disebabkan oleh kanker, biasanya diberikan setiap 7 hari untuk tiga dosis pertama (pada hari 1, hari 8, dan hari 15) dan kemudian sekali setiap 4 minggu mulai 2 minggu setelah tiga dosis pertama.
Dokter Anda akan meminta Anda untuk mengambil suplemen kalsium dan vitamin D saat Anda sedang dirawat dengan injeksi denosumab. Konsumsilah suplemen ini tepat seperti yang diperintahkan.
Ketika injeksi denosumab (Prolia) digunakan untuk mengobati osteoporosis atau keropos tulang, dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi denosumab dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menerima injeksi denosumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap denosumab (Prolia, Xgeva), obat lain, lateks, atau bahan apa pun dalam injeksi denosumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- Anda harus tahu bahwa injeksi denosumab tersedia dengan merek Prolia dan Xgeva. Anda tidak boleh menerima lebih dari satu produk yang mengandung denosumab secara bersamaan. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang dirawat dengan salah satu dari obat-obatan ini.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: inhibitor angiogenesis seperti axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar), atau sunitinib (Sutent); bifosfonat seperti alendronat (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), asam zoledronat (Reclast); obat kemoterapi kanker; obat-obatan yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus) ; steroid seperti deksametason, metilprednisolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), dan prednison (Rayos); atau obat yang digunakan untuk menurunkan kadar kalsium Anda. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau memiliki kadar kalsium yang rendah dalam darah Anda. Dokter Anda mungkin akan memeriksa kadar kalsium dalam darah Anda sebelum memulai pengobatan dan mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menerima injeksi denosumab jika kadarnya terlalu rendah.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita anemia (kondisi di mana sel darah merah tidak membawa cukup oksigen ke seluruh bagian tubuh); kanker; semua jenis infeksi, terutama di mulut Anda; masalah dengan mulut, gigi, gusi, atau gigi palsu Anda; bedah gigi atau mulut (pencabutan gigi, implan gigi); segala kondisi yang menghentikan darah Anda dari pembekuan secara normal; segala kondisi yang mengurangi fungsi sistem kekebalan tubuh Anda; operasi pada kelenjar tiroid atau kelenjar paratiroid (kelenjar kecil di leher); operasi untuk menghilangkan bagian dari usus kecil Anda; masalah dengan perut atau usus yang membuat tubuh Anda sulit menyerap nutrisi; polymyalgia rheumatica (kelainan yang menyebabkan nyeri dan kelemahan otot); diabetes, atau penyakit paratiroid atau ginjal.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Anda perlu melakukan tes kehamilan negatif sebelum memulai perawatan dengan injeksi denosumab. Anda tidak boleh hamil saat Anda menerima injeksi denosumab. Anda harus menggunakan metode pengendalian kelahiran yang dapat diandalkan untuk mencegah kehamilan saat Anda menerima injeksi denosumab dan setidaknya 5 bulan setelah perawatan terakhir Anda. Jika Anda hamil saat menerima injeksi denosumab, atau dalam waktu 5 bulan dari perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda. Denosumab dapat membahayakan janin.
- Anda harus tahu bahwa injeksi denosumab dapat menyebabkan osteonekrosis rahang (ONJ, kondisi serius dari tulang rahang), terutama jika Anda memiliki operasi atau perawatan gigi saat Anda menerima obat ini. Seorang dokter gigi harus memeriksa gigi Anda dan melakukan perawatan yang diperlukan, termasuk membersihkan atau memperbaiki gigi palsu yang tidak pas, sebelum Anda mulai menerima injeksi denosumab. Pastikan untuk menyikat gigi dan membersihkan mulut dengan benar saat Anda menerima injeksi denosumab. Bicaralah dengan dokter Anda sebelum melakukan perawatan gigi saat Anda menerima obat ini.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Jika Anda melewatkan janji temu untuk menerima suntikan denosumab, Anda harus menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda sesegera mungkin. Dosis yang terlewatkan harus diberikan segera setelah dijadwal ulang. Ketika injeksi denosumab (Prolia) digunakan untuk osteoporosis atau keropos tulang, setelah Anda menerima dosis yang terlewat, suntikan Anda berikutnya harus dijadwalkan 6 bulan dari tanggal injeksi terakhir Anda.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Denosumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- kulit merah, kering, atau gatal
- lepuh mengalir atau berkerak pada kulit
- kulit mengelupas
- sakit punggung
- rasa sakit di lengan Anda
- pembengkakan lengan atau kaki
- nyeri otot atau sendi
- mual
- diare
- sembelit
- sakit perut
- sakit kepala
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
- kekakuan otot, kedutan, kram, atau kejang
- mati rasa atau kesemutan di jari, jari kaki, atau di sekitar mulut Anda
- gatal-gatal, ruam, gatal, kesulitan bernapas atau menelan, pembengkakan pada wajah, mata, tenggorokan, lidah atau bibir,
- demam atau kedinginan
- kemerahan, kelembutan, pembengkakan atau kehangatan area kulit
- demam, batuk, sesak napas
- drainase telinga atau sakit telinga yang parah
- kebutuhan yang sering atau mendesak untuk buang air kecil, perasaan terbakar ketika Anda buang air kecil
- sakit perut yang parah
- menyakitkan atau bengkak gusi, melonggarnya gigi, mati rasa atau perasaan berat di rahang, penyembuhan rahang yang buruk
- pendarahan atau memar yang tidak biasa
- penglihatan kabur, kehilangan penglihatan, atau masalah penglihatan lainnya
- mual, muntah, sakit kepala, dan penurunan kewaspadaan setelah menghentikan denosumab dan hingga 1 tahun kemudian
Suntikan Denosumab dapat meningkatkan risiko patah tulang paha. Anda mungkin merasakan sakit di pinggul, pangkal paha, atau paha selama beberapa minggu atau bulan sebelum tulang patah, dan Anda mungkin menemukan satu atau keduanya tulang paha Anda telah patah meskipun Anda belum jatuh atau mengalami trauma lainnya. Tidak biasa bagi tulang paha untuk patah pada orang sehat, tetapi orang yang menderita osteoporosis dapat mematahkan tulang ini bahkan jika mereka tidak menerima injeksi denosumab. Suntikan Denosumab juga dapat menyebabkan patah tulang untuk sembuh perlahan dan dapat mengganggu pertumbuhan tulang dan mencegah gigi masuk dengan benar pada anak-anak. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi denosumab.
Suntikan Denosumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan kocok injeksi denosumab. Simpan di kulkas dan lindungi dari cahaya. Jangan membeku. Injeksi Denosumab dapat disimpan pada suhu kamar hingga 14 hari.
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memerintahkan tes tertentu untuk memastikan aman bagi Anda untuk menerima injeksi denosumab dan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi denosumab.
Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Prolia®
- Xgeva®