Injeksi Golimumab

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (goe lim 'ue mab)

PERINGATAN PENTING:

Menggunakan injeksi golimumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, atau virus yang menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin) dan infeksi kronis yang tidak kunjung hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), didapat immunodeficiency syndrome (AIDS), atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat yang mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti yang berikut: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) dan prednison; tocilizumab (Actemra); dan penghambat TNF lainnya seperti adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), dan infliximab (Remicade).

Dokter Anda akan memantau tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami gejala berikut selama atau tidak lama setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: kelemahan; berkeringat; sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; penurunan berat badan; kelelahan ekstrim; diare; sakit perut; kulit hangat, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit; menyakitkan, sulit, atau sering buang air kecil; atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Anda mungkin terinfeksi tuberkulosis (TB, sejenis infeksi paru-paru) atau hepatitis B (sejenis penyakit hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, injeksi golimumab dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan dapat melakukan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan injeksi golimumab. Beri tahu dokter Anda apakah Anda pernah atau pernah menderita TB atau hepatitis B, jika Anda pernah mengunjungi negara di mana TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang memiliki TB. Jika Anda memiliki salah satu gejala TBC berikut ini, atau jika Anda mengalami gejala-gejala tersebut selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, menguningnya kulit atau mata, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, sakit otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Beberapa anak-anak, remaja, dan dewasa muda yang menerima injeksi golimumab dan obat-obatan serupa mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Beberapa remaja dan pria dewasa muda yang menggunakan golimumab atau obat serupa mengembangkan limfoma sel T hepatosplenic (HSTCL), suatu bentuk kanker yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Sebagian besar orang yang menderita HSTCL sedang dirawat karena penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka). di lapisan usus [usus besar] dan rektum) dengan golimumab atau obat serupa bersama dengan obat lain yang disebut azathioprine (Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol). Anak-anak dan remaja seharusnya tidak menerima injeksi golimumab secara normal, tetapi dalam beberapa kasus, seorang dokter mungkin memutuskan bahwa injeksi golimumab adalah obat terbaik untuk mengobati kondisi anak. Jika injeksi golimumab diresepkan untuk anak Anda, Anda harus berbicara dengan dokter anak Anda tentang risiko dan manfaat menggunakan obat ini. Jika anak Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi golimumab dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web pabrikan untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi golimumab.

Mengapa obat ini diresepkan?

Suntikan Golimumab digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk meringankan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan) termasuk:

• rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi),
• ankylosing spondylitis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan nyeri dan kerusakan sendi),
• psoriatic arthritis (kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit).
• ulcerative colitis (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus [usus besar] dan rektum) ketika obat-obatan dan perawatan lain tidak membantu atau tidak dapat ditoleransi.

Golimumab termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor (TNF). Ia bekerja dengan menghalangi aksi TNF, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

Bagaimana obat ini digunakan?

Suntikan Golimumab datang sebagai solusi (cairan) untuk menyuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) atau intravena (ke dalam vena). Ini biasanya disuntikkan secara subkutan sebulan sekali. Namun, jika Anda menggunakan injeksi golimumab untuk mengobati kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus [usus besar] dan rektum), dokter Anda akan meminta Anda untuk menyuntikkan obat satu kali setiap dua minggu untuk yang pertama. dua dosis (pada minggu 0 dan minggu 2) dan kemudian setiap 4 minggu sesudahnya. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi golimumab persis seperti yang diarahkan. Jangan menyuntikkan lebih atau kurang dari itu atau menyuntikkannya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika injeksi golimumab digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis, itu juga dapat disuntikkan secara intravena (ke dalam vena) selama 30 menit oleh dokter atau perawat dalam pengaturan perawatan kesehatan setiap 4 minggu sekali untuk dua dosis pertama (pada minggu ke 0 dan minggu ke 4) ) dan kemudian setiap 8 minggu sesudahnya.

Anda akan menerima injeksi golimumab dosis subkutan pertama di kantor dokter Anda. Setelah itu, dokter Anda dapat mengizinkan Anda untuk menyuntikkan golimumab sendiri atau memiliki teman atau saudara yang melakukan suntikan. Sebelum Anda menggunakan injeksi golimumab sendiri pertama kali, baca instruksi tertulis yang menyertainya. Mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya.

Injeksi Golimumab hadir dengan jarum suntik prefilled dan perangkat injeksi otomatis untuk injeksi subkutan. Gunakan setiap jarum suntik atau perangkat hanya sekali dan suntikkan semua solusi ke dalam jarum suntik atau perangkat. Bahkan jika masih ada beberapa solusi tersisa di jarum suntik atau pena setelah Anda menyuntikkan, jangan menyuntikkan lagi. Buang jarum suntik dan perangkat bekas dalam wadah tahan tusukan. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda tentang cara membuang wadah tahan tusukan.

Tiga puluh menit sebelum Anda siap untuk menyuntikkan golimumab, Anda harus mengeluarkan obat dari lemari es, mengeluarkannya dari karton, dan membiarkannya diletakkan di permukaan yang datar sehingga dapat menghangatkan sampai suhu kamar. Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, menaruhnya dalam air panas, atau melalui metode lain apa pun.

Jangan lepaskan tutup dari perangkat injeksi otomatis atau penutup dari jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya saat obat sedang hangat. Anda harus melepas tutup atau penutup tidak lebih dari 5 menit sebelum Anda menyuntikkan obat. Jangan ganti tutup atau penutup setelah Anda melepasnya. Jangan menggunakan jarum suntik atau perangkat jika Anda menjatuhkannya ke lantai saat tidak terbuka atau terbuka.

Jangan guncangkan perangkat injeksi otomatis atau jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Ini dapat merusak obat.

Selalu perhatikan injeksi golimumab sebelum menyuntikkannya. Periksa tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada perangkat atau karton injeksi otomatis dan jangan gunakan obat jika tanggal kedaluwarsa telah lewat. Jangan gunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau perangkat injeksi otomatis yang tampaknya rusak, dan jangan gunakan perangkat injeksi otomatis jika segel pengaman rusak. Lihat melalui jendela penglihatan pada jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau perangkat injeksi otomatis. Cairan di dalamnya harus jernih dan tidak berwarna atau agak kuning, tetapi mungkin mengandung beberapa partikel putih kecil atau gelembung udara. Jangan menggunakan jarum suntik atau perangkat jika obatnya keruh atau berubah warna atau mengandung partikel besar.

Tempat terbaik untuk menyuntikkan golimumab adalah bagian depan paha tengah. Namun, Anda juga dapat menyuntikkan golimumab di perut bagian bawah di bawah pusar, kecuali area 2 inci (5 sentimeter) di sekitar pusar. Jika orang lain memberi Anda suntikan, orang itu juga dapat menyuntikkan obat ke lengan atas Anda. Pilih tempat yang berbeda untuk menyuntikkan obat setiap hari. Jangan menyuntikkan ke daerah di mana kulit Anda merah, memar, lunak, keras atau bersisik, atau di mana Anda memiliki bekas luka atau stretch mark.

Suntikan Golimumab dapat membantu mengendalikan kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Lanjutkan menggunakan injeksi golimumab bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan injeksi golimumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum menggunakan injeksi golimumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi golimumab, obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi golimumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan membantu Anda menyuntikkan golimumab injeksi alergi terhadap lateks atau karet.
• beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, suplemen gizi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan obat-obatan berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dan teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl) ). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker, psoriasis (penyakit kulit di mana bercak bersisik merah terbentuk pada kulit), segala kondisi yang memengaruhi sistem saraf Anda seperti multiple sclerosis (MS, penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik menyebabkan kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) atau sindrom Guillain Barre (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan karena kerusakan saraf mendadak), jumlah sel darah jenis apa pun yang rendah , atau penyakit jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi golimumab, hubungi dokter Anda. Jika Anda menggunakan injeksi golimumab selama kehamilan Anda, pastikan untuk berbicara dengan dokter bayi Anda tentang hal ini setelah bayi Anda lahir. Bayi Anda mungkin perlu menerima vaksin tertentu lebih lambat dari biasanya.
• tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Suntikkan dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya, dan kemudian suntikkan dosis berikutnya sesuai jadwal yang dijadwalkan. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat. Hubungi dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak tahu kapan harus menyuntikkan golimumab.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Suntikan golimumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kemerahan, gatal, memar, nyeri, atau bengkak di tempat golimumab disuntikkan
• pusing

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat:

• sakit dada
• sesak napas
• pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki bagian bawah
• perubahan visi
• kelemahan, mati rasa, atau kesemutan pada lengan atau kaki
• bercak merah bersisik atau benjolan berisi nanah pada kulit
• lecet
• rasa sakit di bagian kanan atas perut
• mudah memar atau berdarah
• kulit pucat
• ruam pada pipi atau bagian tubuh lainnya
• sensitivitas terhadap matahari
• nyeri sendi
• gatal-gatal
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, mulut, atau tenggorokan
• kesulitan bernapas atau menelan

Orang dewasa yang menerima injeksi golimumab mungkin berisiko lebih besar terkena melanoma (sejenis kanker kulit), limfoma, leukemia (kanker yang dimulai dalam sel darah putih), dan jenis kanker lainnya daripada orang yang tidak menerima obat. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi golimumab.

Suntikan golimumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas tetapi jangan dibekukan. Simpan obat dalam karton asli untuk melindunginya dari cahaya.

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Simponi^®
• Simponi^® Aria