Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Tolvaptan (Samsca) dapat menyebabkan tingkat natrium dalam darah Anda meningkat terlalu cepat. Ini dapat menyebabkan sindrom demielinasi osmotik (ODS; kerusakan saraf serius yang mungkin disebabkan oleh peningkatan cepat kadar natrium). Beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar, jika Anda kekurangan gizi (tubuh kekurangan nutrisi yang dibutuhkan untuk kesehatan yang baik), dan jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit hati atau kadar natrium yang sangat rendah dalam darah Anda. .
Anda dan dokter Anda akan mengambil tindakan pencegahan tertentu untuk mencoba mencegah ODS. Anda akan memulai perawatan Anda dengan tolvaptan (Samsca) di rumah sakit sehingga dokter Anda dapat memantau Anda dengan cermat. Jika dokter Anda memberi tahu Anda untuk terus menggunakan tolvaptan (Samsca) setelah Anda meninggalkan rumah sakit, Anda tidak boleh berhenti dan memulai kembali pengobatan sendiri. Anda harus kembali ke rumah sakit ketika Anda memulai kembali pengobatan.
Anda perlu minum air setiap kali Anda haus untuk membantu mencegah ODS selama perawatan Anda dengan tolvaptan (Samsca). Dokter Anda tidak akan meresepkan tolvaptan (Samsca) jika Anda tidak dapat merasakan bahwa Anda haus. Anda harus memiliki air minum yang tersedia setiap saat selama perawatan Anda.
Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ODS berikut, segera beri tahu dokter Anda: sulit berbicara, sulit menelan, merasa bahwa makanan atau minuman tersangkut di tenggorokan, kantuk, kebingungan, perubahan suasana hati, gerakan tubuh yang sulit dikendalikan, kelemahan dari lengan atau kaki, atau kejang.
Anda harus tahu bahwa tolvaptan juga tersedia sebagai tablet (Jynarque) untuk memperlambat memburuknya fungsi ginjal pada orang dewasa dengan jenis penyakit ginjal bawaan. Jika Anda memiliki penyakit ginjal ini, Anda sebaiknya tidak menggunakan tolvaptan (Samsca). Karena risiko masalah hati dengan tolvaptan, Jynarque hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Monograf ini hanya memberikan informasi tentang tablet tolvaptan (Samsca) untuk mengobati kadar natrium yang rendah dalam darah. Jika Anda menggunakan obat ini untuk memperlambat memburuknya fungsi ginjal Anda, baca monograf berjudul tolvaptan (penyakit ginjal).
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien pabrikan (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan tolvaptan dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil tolvaptan (Samsca).
Mengapa obat ini diresepkan?
Tolvaptan (Samsca) digunakan untuk mengobati hiponatremia (kadar natrium yang rendah dalam darah) pada orang yang mengalami gagal jantung (kondisi di mana jantung tidak dapat memompa cukup darah ke seluruh bagian tubuh), sindrom hormon antidiuretik yang tidak sesuai (SIADH; kondisi di mana tubuh memproduksi terlalu banyak zat alami tertentu yang menyebabkan tubuh menahan air) atau kondisi lainnya. Tolvaptan ada dalam kelas obat yang disebut vasopresin V2 antagonis reseptor. Ia bekerja dengan meningkatkan jumlah air yang dikeluarkan dari tubuh sebagai urin. Menghapus cairan dari tubuh membantu meningkatkan kadar natrium dalam darah.
Bagaimana obat ini digunakan?
Tolvaptan (Samsca) datang sebagai tablet untuk dikonsumsi. Biasanya dikonsumsi sekali sehari dengan atau tanpa makanan selama tidak lebih dari 30 hari. Pada awal perawatan Anda, Anda akan diberikan tolvaptan (Samsca) pada waktu yang dijadwalkan secara rutin di rumah sakit. Jika Anda diminta untuk mengambil tolvaptan (Samsca) di rumah setelah Anda diberhentikan, Anda harus meminumnya di waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil tolvaptan (Samsca) tepat seperti yang diperintahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Dokter Anda mungkin akan memulai Anda dengan dosis rendah tolvaptan (Samsca) dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih sering dari sekali setiap 24 jam.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang apa yang harus Anda lakukan setelah Anda berhenti minum tolvaptan (Samsca). Anda mungkin perlu membatasi jumlah cairan yang Anda minum, dan dokter Anda akan memantau Anda dengan seksama selama waktu ini.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum mengambil tolvaptan (Samsca),
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tolvaptan (Samsca, Jynarque), obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet tolvaptan. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
- beri tahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi antijamur tertentu seperti ketoconazole (Nizoral) atau itraconazole (Sporanox); klaritromisin (Biaxin); obat-obatan tertentu untuk HIV seperti indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), atau saquinavir (Invirase); desmopressin (dDAVP, Stimate); nefazodone; atau telithromycin (Ketek). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan tolvaptan (Samsca) jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
- beri tahu dokter dan apoteker apa obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: penghambat enzim pengonversi angiotensin (ACE) seperti benazepril (Lotensin, dalam Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, dalam Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, in Zestril), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, dalam Accuretic, dalam Quinaretic), ramipril (Altace), dan trandolapril (Tarka); blocker reseptor angiotensin II seperti candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, di Avalide), losart (losar) , dalam Hyzaar), olmesartan (Benicar, di Benicar HCT, di Tribenzor), telmisartan (Micardis, di Twynsta), dan valsartan (Diovan, Prexxartan, di Entresto, di Exforge); aprepitant (Emend); aprepitant (Emend); aprepitant (Emend); aprepitant (Emend); aprepitant (Emend); aprokrit (Emend); (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretik (pil air); ERYC, Erythrocin, PCE); fluconazole (Diflucan); phenytoin (Dilant di); suplemen kalium; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, di Rifater, di Rifamate); rifapentine (Priftin); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan tolvaptan (Samsca), jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
- beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk dikonsumsi, terutama St. John's wort.
- beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit ginjal dan tidak menghasilkan urin, jika Anda mengalami muntah atau diare parah, atau jika Anda kehilangan banyak cairan dari tubuh Anda dan merasa pusing atau pingsan. Dokter Anda mungkin akan memberitahu Anda untuk tidak mengambil tolvaptan (Samsca). Dokter Anda mungkin juga tidak akan meresepkan tolvaptan (Samsca) jika kadar natrium Anda harus meningkat dengan sangat cepat.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kadar kalium tinggi dalam darah Anda.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat mengambil tolvaptan (Samsca), hubungi dokter Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat mengambil obat ini.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Namun, jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Tolvaptan (Samsca) dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- haus
- mulut kering
- sering buang air kecil berlebihan
- sembelit
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera:
- kehilangan selera makan
- mual
- muntah
- demam
- kurang enak badan
- kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- gatal
- kulit atau mata menguning
- urin gelap
- rasa sakit di bagian kanan atas perut
- diare
- ketidakmampuan untuk minum secara normal
- pusing
- pingsan
- muntah yang berdarah atau terlihat seperti bubuk kopi
- tinja berdarah atau hitam dan kering
- pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- suara serak
- gatal-gatal
- ruam
Tolvaptan (Samsca) dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat mengambil obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi).
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Gejala overdosis meliputi:
- buang air kecil yang berlebihan
- haus yang berlebihan
- pusing
- pingsan
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda dapat memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap tolvaptan (Samsca).
Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Samsca®