Obat

Everolimus

Posted on
Pengarang: Randy Alexander
Tanggal Pembuatan: 2 April 2021
Tanggal Pembaruan: 19 November 2024
Anonim
Everolimus
Video: Everolimus

Isi

diucapkan sebagai (e '' ver oh 'li mus)

PERINGATAN PENTING:

Mengkonsumsi everolimus dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dari bakteri, virus, dan jamur dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius atau yang mengancam jiwa. Jika Anda pernah menderita hepatitis B (sejenis penyakit hati) di masa lalu, infeksi Anda mungkin menjadi aktif dan Anda mungkin mengalami gejala selama perawatan dengan everolimus. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita hepatitis B atau jika Anda pernah atau mengira Anda mungkin menderita infeksi jenis apa pun sekarang. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda minum obat lain yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti azathioprine (Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametason (Decadron, Dexpak), metotreksat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisone (Sterapred), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kelelahan yang berlebihan; kulit atau mata menguning; kehilangan selera makan; mual; nyeri sendi; urin gelap; tinja pucat; rasa sakit di bagian kanan atas perut; ruam; sulit, menyakitkan, atau sering buang air kecil; sakit atau drainase telinga; nyeri dan tekanan sinus; atau sakit tenggorokan, batuk, demam, kedinginan, merasa tidak enak badan atau tanda-tanda infeksi lainnya.


Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap everolimus.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien pabrikan (Panduan Pengobatan [Zortress] atau selebaran informasi pasien [Afinitor, Afinitor Disperz]) ketika Anda memulai perawatan dengan everolimus dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil everolimus.

Untuk pasien yang menggunakan everolimus untuk mencegah penolakan transplantasi:

Anda harus mengambil everolimus di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam merawat pasien transplantasi dan memberikan obat yang menekan sistem kekebalan tubuh.


Risiko bahwa Anda akan mengembangkan kanker, terutama limfoma (kanker bagian dari sistem kekebalan) atau kanker kulit meningkat selama perawatan Anda dengan everolimus. Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun di keluarga Anda pernah atau pernah menderita kanker kulit atau jika Anda memiliki kulit putih. Untuk mengurangi risiko kanker kulit, rencanakan untuk menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet yang tidak perlu atau berkepanjangan (tanning bed dan sunlamps) dan untuk mengenakan pakaian pelindung, kacamata hitam, dan tabir surya selama perawatan Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: area merah, terangkat, atau berlilin pada kulit; luka baru, benjolan, atau perubahan warna pada kulit; luka yang tidak kunjung sembuh; benjolan atau massa di mana saja di tubuh Anda; perubahan kulit; keringat malam; kelenjar bengkak di leher, ketiak, atau selangkangan; kesulitan bernafas; sakit dada; atau kelemahan atau kelelahan yang tidak hilang.


Mengambil everolimus dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan infeksi yang sangat langka dan serius tertentu, termasuk infeksi dengan virus BK, virus serius yang dapat merusak ginjal dan menyebabkan gagal ginjal yang ditransplantasikan), dan leukukoensefalopati multifokal progresif (PML; jarang infeksi pada otak yang tidak dapat diobati, dicegah, atau disembuhkan dan yang biasanya menyebabkan kematian atau cacat parah). Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami salah satu gejala PML berikut: kelemahan pada satu sisi tubuh yang memburuk dari waktu ke waktu; kecanggungan lengan atau kaki; perubahan dalam pemikiran, berjalan, keseimbangan, ucapan, penglihatan, atau kekuatan Anda yang bertahan beberapa hari; sakit kepala; kejang; kebingungan; atau perubahan kepribadian.

Everolimus dapat menyebabkan gumpalan darah di pembuluh darah ginjal yang Anda transplantasi. Ini kemungkinan besar akan terjadi dalam 30 hari pertama setelah transplantasi ginjal Anda dan dapat menyebabkan transplantasi tidak berhasil. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: rasa sakit di pangkal paha, punggung bagian bawah, samping, atau perut; penurunan buang air kecil atau tidak ada buang air kecil; darah di urin Anda; urin berwarna gelap; demam; mual; atau muntah.

Mengambil everolimus dalam kombinasi dengan cyclosporine dapat menyebabkan kerusakan pada ginjal Anda. Untuk mengurangi risiko ini, dokter akan menyesuaikan dosis siklosporin dan memantau kadar obat-obatan dan cara kerja ginjal Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hubungi dokter Anda segera: buang air kecil berkurang atau pembengkakan lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah.

Dalam studi klinis, lebih banyak orang yang menggunakan everolimus meninggal selama beberapa bulan pertama setelah menerima transplantasi jantung daripada orang yang tidak menggunakan everolimus. Jika Anda telah menerima transplantasi jantung, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko mengambil everolimus.

Mengapa obat ini diresepkan?

Everolimus (Afinitor) digunakan untuk mengobati karsinoma sel ginjal stadium lanjut (RCC; kanker yang berawal di ginjal) yang telah diobati dengan pengobatan lain yang tidak berhasil. Everolimus (Afinitor) juga digunakan untuk mengobati jenis kanker payudara lanjut tertentu yang telah diobati dengan setidaknya satu obat lain. Everolimus (Afinitor) juga digunakan untuk mengobati beberapa jenis kanker pankreas, lambung, usus, atau paru-paru yang telah menyebar atau berkembang dan yang tidak dapat diobati dengan pembedahan. Everolimus (Afinitor) juga digunakan untuk mengobati tumor ginjal pada orang dengan tuberous sclerosis complex (TSC; suatu kondisi genetik yang menyebabkan tumor tumbuh di banyak organ). Everolimus (Afinitor dan Afinitor Disperz) juga digunakan untuk mengobati astrocytoma sel raksasa subependymal (SEGA; sejenis tumor otak) pada orang dewasa dan anak-anak usia 1 tahun ke atas yang memiliki TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) juga digunakan bersama dengan obat lain untuk mengobati jenis kejang tertentu pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun dan lebih tua yang memiliki TSC. Everolimus (Zortress) digunakan dengan obat lain untuk mencegah penolakan transplantasi (serangan organ yang ditransplantasikan oleh sistem kekebalan orang yang menerima organ) pada orang dewasa tertentu yang telah menerima transplantasi ginjal. Everolimus termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Everolimus mengobati kanker dengan menghentikan sel kanker dari reproduksi dan dengan mengurangi suplai darah ke sel kanker. Everolimus mencegah penolakan transplantasi dengan mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh.

Bagaimana obat ini digunakan?

Everolimus datang sebagai tablet untuk diambil melalui mulut dan sebagai tablet untuk ditangguhkan dalam air dan diambil melalui mulut. Ketika everolimus diambil untuk mengobati tumor ginjal, SEGA, atau kejang pada orang yang memiliki TSC; RCC; atau kanker payudara, pankreas, lambung, usus, atau paru-paru, biasanya dikonsumsi sekali sehari. Ketika everolimus digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi, biasanya diambil dua kali sehari (setiap 12 jam) pada saat yang sama dengan siklosporin. Everolimus harus selalu diambil dengan makanan atau selalu tanpa makanan. Ambil everolimus di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil everolimus persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Tablet Everolimus datang dalam kemasan blister individual yang dapat dibuka dengan gunting. Jangan membuka kemasan blister sampai Anda siap menelan tablet yang dikandungnya.

Anda harus minum tablet everolimus atau tablet everolimus untuk suspensi oral. Jangan mengambil kombinasi dari kedua produk ini.

Telan seluruh tablet dengan segelas penuh air; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya. Jangan minum tablet yang telah dihancurkan atau dirusak. Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak dapat menelan seluruh tablet.

Jika Anda menggunakan tablet untuk suspensi oral (Afinitor Disperz), Anda harus mencampurnya dengan air sebelum digunakan. Jangan menelan tablet ini seluruhnya, dan jangan mencampurnya dengan jus atau cairan apa pun selain air. Jangan menyiapkan campuran lebih dari 60 menit sebelum Anda berencana menggunakannya, dan buang campuran jika tidak digunakan setelah 60 menit. Jangan menyiapkan obat pada permukaan yang Anda gunakan untuk menyiapkan atau makan makanan. Jika Anda akan menyiapkan obat untuk orang lain, Anda harus mengenakan sarung tangan untuk mencegah kontak dengan obat. Jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda harus menghindari menyiapkan obat untuk orang lain, karena kontak dengan everolimus dapat membahayakan bayi yang belum lahir.

Anda dapat mencampur tablet untuk suspensi oral dalam jarum suntik oral atau dalam gelas kecil. Untuk menyiapkan campuran dalam jarum suntik oral, lepaskan plunger dari jarum suntik 10 mL oral dan tempatkan jumlah tablet yang ditentukan dalam laras jarum suntik tanpa merusak atau menghancurkan tablet. Anda dapat menyiapkan hingga 10 mg everolimus dalam jarum suntik pada satu waktu, jadi jika dosis Anda lebih besar dari 10 mg, Anda harus menyiapkannya dalam jarum suntik kedua. Pasang kembali plunger ke dalam jarum suntik dan tarik sekitar 5 mL air dan 4 mL udara ke dalam jarum suntik dan tempatkan jarum suntik ke dalam wadah dengan ujungnya mengarah ke atas. Tunggu 3 menit untuk memungkinkan tablet masuk ke suspensi. lalu ambil jarum suntik dan dengan lembut naikkan turun lima kali. Masukkan jarum suntik ke dalam mulut pasien dan tekan plunger untuk memberikan obat. Setelah pasien menelan obat, isi ulang jarum suntik yang sama dengan 5 mL air dan 4 mL udara dan aduk jarum suntik untuk membilas partikel yang masih ada di jarum suntik. Berikan campuran ini kepada pasien untuk memastikan bahwa ia menerima semua obat.

Untuk menyiapkan campuran dalam gelas, tempatkan jumlah tablet yang ditentukan ke dalam gelas minum kecil yang menampung tidak lebih dari 100 mL (sekitar 3 ons) tanpa menghancurkan atau menghancurkan tablet. Anda dapat menyiapkan hingga 10 mg everolimus dalam satu gelas sekaligus, jadi jika dosis Anda lebih besar dari 10 mg, Anda harus menyiapkannya dalam gelas kedua. Tambahkan 25 mL (sekitar 1 ons) air ke gelas. Tunggu 3 menit lalu aduk perlahan campuran dengan sendok. Minta pasien minum seluruh campuran segera. Tambahkan 25 mL air lagi ke gelas dan aduk dengan sendok yang sama untuk membilas partikel yang masih ada di gelas. Minta pasien minum ramuan ini untuk memastikan bahwa ia menerima semua obat.

Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis everolimus Anda selama perawatan Anda tergantung pada hasil tes darah Anda, respons Anda terhadap obat, efek samping yang Anda alami, dan perubahan dalam obat lain yang Anda gunakan dengan everolimus. Jika Anda menggunakan everolimus untuk mengobati SEGA atau kejang, dokter Anda akan menyesuaikan dosis Anda tidak lebih sering dari sekali setiap 1-2 minggu, dan jika Anda mengambil everolimus untuk mencegah penolakan transplantasi, dokter Anda akan menyesuaikan dosis Anda tidak lebih sering dari sekali setiap 4 hingga 5 hari. Dokter Anda dapat menghentikan pengobatan Anda untuk sementara waktu jika Anda mengalami efek samping yang parah. Bicaralah dengan dokter Anda tentang perasaan Anda selama perawatan dengan everolimus.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil everolimus,

  • beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet everolimus. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
  • beri tahu dokter dan apoteker apa resep dan nonresep obat, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: inhibitor enzim pengonversi angiotensin (ACE) seperti benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), atau trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, dalam Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardiz, Cardiz, Cardem) efavirenz (dalam Atripla, Sustiva), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), flukonazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nelforal) , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), phenobarbital (Luminal), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, di Rifamate, di Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir di Kalona ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). dan voriconazole (Vfend). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan everolimus, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
  • beri tahu dokter apa produk herbal yang Anda konsumsi, terutama St. John's wort.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes atau gula darah tinggi; kadar kolesterol atau trigliserida yang tinggi dalam darah Anda; penyakit ginjal atau hati; atau kondisi apa pun yang mencegah Anda mencerna makanan yang mengandung gula, pati, atau produk susu secara normal.
  • beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda dan selama 8 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda adalah pria dengan pasangan wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode kontrasepsi yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda atau pasangan hamil saat menggunakan everolimus, hubungi dokter Anda. Everolimus dapat membahayakan janin. Beri tahu dokter jika Anda menyusui. Jangan menyusui selama perawatan Anda dan selama 2 minggu setelah dosis akhir Anda.
  • Jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan everolimus.
  • tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda. Selama perawatan dengan everolimus, Anda harus menghindari kontak dekat dengan orang lain yang baru saja divaksinasi.
  • bicarakan dengan dokter anak Anda tentang vaksinasi yang mungkin perlu diterima anak Anda sebelum memulai perawatannya dengan everolimus.
  • Anda harus tahu bahwa Anda mungkin mengalami luka atau bengkak di mulut Anda selama perawatan dengan everolimus, terutama selama 8 minggu pertama perawatan. Ketika Anda memulai pengobatan dengan everolimus, dokter Anda mungkin meresepkan obat kumur tertentu untuk mengurangi kemungkinan Anda akan menderita sariawan atau luka dan untuk mengurangi keparahannya. Ikuti instruksi dokter Anda tentang cara menggunakan obat kumur ini. Katakan kepada dokter Anda jika Anda mengembangkan luka atau merasakan sakit di mulut Anda. Anda tidak boleh menggunakan obat kumur apa pun tanpa berbicara dengan dokter atau apoteker Anda karena obat kumur jenis tertentu yang mengandung alkohol, peroksida, yodium, atau thyme dapat memperburuk luka dan bengkak.
  • Anda harus tahu bahwa luka atau luka, termasuk luka pada kulit yang dibuat selama transplantasi ginjal dapat sembuh lebih lambat dari biasanya atau mungkin tidak sembuh dengan baik selama perawatan Anda dengan everolimus. Hubungi dokter Anda segera jika luka di kulit dari transplantasi ginjal Anda atau luka lain menjadi hangat, merah, sakit, atau bengkak; terisi dengan darah, cairan, atau nanah; atau mulai terbuka.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat mengambil obat ini.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Jika Anda ingat dosis yang terlewat dalam waktu 6 jam dari waktu Anda dijadwalkan untuk meminumnya, segera ambil dosis yang terlewat. Namun, jika lebih dari 6 jam telah berlalu sejak waktu yang dijadwalkan, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Everolimus dapat menyebabkan efek samping.Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

  • diare
  • sembelit
  • perubahan kemampuan untuk mencicipi makanan
  • penurunan berat badan
  • mulut kering
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • kesulitan tidur atau tetap tertidur
  • mimisan
  • kulit kering
  • jerawat
  • masalah dengan kuku
  • rambut rontok
  • rasa sakit di lengan, kaki, punggung atau sendi
  • kram otot
  • terlewat atau menstruasi tidak teratur
  • perdarahan menstruasi yang berat
  • kesulitan mendapatkan atau mempertahankan ereksi
  • kegelisahan
  • agresi atau perubahan perilaku lainnya

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera:

  • gatal-gatal
  • gatal
  • pembengkakan pada tangan, kaki, lengan, kaki, mata, wajah, mulut, bibir, lidah, atau tenggorokan
  • suara serak
  • kesulitan bernapas atau menelan
  • mengi
  • pembilasan
  • sakit dada
  • haus atau kelaparan yang ekstrim
  • pendarahan atau memar yang tidak biasa
  • kulit pucat
  • detak jantung yang cepat atau tidak teratur
  • pusing
  • kejang

Everolimus dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil everolimus.

Everolimus dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat Anda minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini dalam kemasan blister, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari cahaya dan panas berlebih dan kelembaban (bukan di kamar mandi). Jaga agar kemasan blister dan tablet tetap kering.

Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Jangan biarkan orang lain minum obat Anda. Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Nama lain

  • RAD001