Isi
- PERINGATAN PENTING:
- Mengapa obat ini diresepkan?
- Bagaimana obat ini digunakan?
- Kegunaan lain untuk obat ini
- Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
- Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
- Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
- Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
- Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
- Dalam keadaan darurat / overdosis
- Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
- Nama-nama merek
PERINGATAN PENTING:
Suntikan Certolizumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius atau yang mengancam jiwa termasuk infeksi jamur, bakteri, dan virus yang parah yang dapat menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mendapatkan jenis infeksi apa pun atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka terbuka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak kunjung hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, hepatitis B (infeksi virus yang memengaruhi hati), human immunodeficiency virus (HIV), atau kondisi apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda, dan jika Anda hidup atau pernah hidup di daerah seperti lembah Ohio dan Mississippi River di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi ini umum di daerah Anda.Beri tahu dokter Anda jika Anda minum obat yang memperlambat aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), methotrexate ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone), dan prednison (Rayos), dan tocilizumab (Actemra).
Dokter Anda akan memantau tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki gejala-gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami gejala-gejala berikut selama atau tidak lama setelah perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda: sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; sakit perut; diare; gejala seperti flu; luka terbuka atau luka; penurunan berat badan; kelemahan; berkeringat; sulit bernafas; sulit buang air kecil, sering, atau menyakitkan; atau tanda-tanda infeksi lainnya.
Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru serius) atau hepatitis B (virus yang mempengaruhi hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, menggunakan suntikan certolizumab dapat membuat infeksi Anda lebih serius dan menyebabkan Anda mengembangkan gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan dapat melakukan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan certolizumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal di atau mengunjungi negara tempat TB umum, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang memiliki TB. Jika Anda memiliki salah satu gejala TBC berikut ini, atau jika Anda mengalami gejala-gejala tersebut selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengembangkan gejala-gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, menguningnya kulit atau mata, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, sakit otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.
Beberapa anak-anak dan remaja yang menerima obat yang mirip dengan injeksi certolizumab mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai dalam sel yang melawan infeksi). Anak-anak dan remaja seharusnya tidak menerima suntikan certolizumab secara normal, tetapi dalam beberapa kasus, dokter mungkin memutuskan bahwa suntikan certolizumab adalah obat terbaik untuk mengobati kondisi anak. Jika injeksi certolizumab diresepkan untuk anak Anda, Anda harus berbicara dengan dokter anak Anda tentang risiko dan manfaat menggunakan obat ini. Jika anak Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah.
Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi certolizumab dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan suntikan certolizumab.
Mengapa obat ini diresepkan?
Suntikan Certolizumab digunakan untuk meringankan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan) termasuk yang berikut ini: Suntikan Certolizumab ada dalam kelas obat yang disebut tumor necrosis factor (TNF) inhibitor. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas TNF, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.
- Penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) yang belum membaik ketika diobati dengan obat lain,
- rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi),
- psoriatic arthritis (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit),
- ankylosing spondylitis aktif (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan nyeri dan kerusakan sendi),
- plak psoriasis (penyakit kulit di mana bercak merah dan bersisik terbentuk pada beberapa area tubuh) pada orang yang mungkin mendapat manfaat dari obat-obatan atau fototerapi (perawatan yang melibatkan paparan sinar ultraviolet pada kulit).
Bagaimana obat ini digunakan?
Suntikan Certolizumab datang sebagai bubuk untuk dicampur dengan air steril dan disuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit) oleh dokter atau perawat di kantor medis dan sebagai jarum suntik yang diisi sebelumnya yang dapat Anda suntikkan secara subkutan sendiri di rumah. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati penyakit Crohn, biasanya diberikan setiap dua minggu untuk tiga dosis pertama dan kemudian setiap empat minggu selama perawatan berlanjut. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis, biasanya diberikan setiap minggu dan dapat diberikan setiap 2 hingga 4 minggu sekali ketika gejalanya terkontrol. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatik, biasanya diberikan setiap 2 minggu untuk tiga dosis pertama dan kemudian setiap 2 hingga 4 minggu selama perawatan berlanjut. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati ankylosing spondylitis, biasanya diberikan setiap 2 minggu untuk tiga dosis pertama dan kemudian setiap 2 hingga 4 minggu selama perawatan berlanjut. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati psoriasis plak, biasanya diberikan setiap 2 minggu. Jika Anda menyuntikkan sendiri suntikan certolizumab, ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati. Jangan menyuntikkan lebih atau kurang certolizumab daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.
Jika Anda akan menyuntikkan suntikan certolizumab sendiri di rumah atau memiliki teman atau saudara menyuntikkan obat untuk Anda, minta dokter Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat cara menyuntikkannya. Anda dan orang yang akan menyuntikkan obat juga harus membaca instruksi tertulis untuk penggunaan yang disertakan dengan obat.
Sebelum Anda membuka paket yang berisi obat-obatan Anda, periksa untuk memastikan bahwa paket itu tidak sobek, bahwa segel perusak-bukti di bagian atas dan bawah paket tidak ada yang hilang atau rusak dan bahwa tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket belum berlalu. Setelah Anda membuka paket, perhatikan dengan seksama cairan di dalam jarum suntik. Cairan itu harus bening atau kuning pucat dan tidak boleh mengandung partikel besar berwarna. Hubungi apoteker Anda, jika ada masalah dengan paket atau jarum suntik. Jangan menyuntikkan obat.
Anda dapat menyuntikkan suntikan certolizumab di mana saja di perut atau paha Anda kecuali pusar (pusar) dan area sekitar 2 inci di sekitarnya. Jangan menyuntikkan obat ke dalam kulit yang lunak, memar, merah, atau keras, atau yang memiliki bekas luka atau stretch mark. Jangan menyuntikkan obat di tempat yang sama lebih dari satu kali. Pilih tempat baru setidaknya 1 inci dari tempat yang telah Anda gunakan sebelum setiap kali Anda menyuntikkan obat. Jika dokter Anda telah memberi tahu Anda untuk menyuntikkan dua jarum suntik certolizumab untuk setiap dosis, pilih tempat yang berbeda untuk setiap injeksi.
Jangan menggunakan kembali jarum suntik yang sudah diisi certolizumab dan jangan rekap jarum suntik setelah digunakan. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan apoteker Anda cara membuang wadah.
Suntikan Certolizumab dapat membantu mengendalikan gejala Anda, tetapi itu tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Jangan berhenti menggunakan suntikan certolizumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Kegunaan lain untuk obat ini
Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.
Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
Sebelum menggunakan injeksi certolizumab,
- beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap suntikan certolizumab; obat-obatan lain, lateks atau karet, atau bahan apa pun dalam injeksi certolizumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa panduan obat untuk daftar bahan. Jika Anda akan menggunakan jarum suntik prefilled, beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat alergi terhadap lateks.
- beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
- beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit yang memengaruhi sistem saraf Anda, seperti multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik sehingga menyebabkan kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, ucapan , dan kontrol kandung kemih) Sindrom Guillain-Barré (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan karena kerusakan saraf mendadak) atau neuritis optik (radang saraf yang mengirimkan pesan dari mata ke otak); mati rasa, terbakar, atau kesemutan di bagian mana pun dari tubuh Anda; kejang; gagal jantung; semua jenis kanker; atau masalah pendarahan atau penyakit yang memengaruhi darah Anda.
- beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan suntikan certolizumab, hubungi dokter Anda.
- jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan suntikan certolizumab.
- tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda.
Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.
Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
Suntikkan dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Jika hampir waktunya untuk dosis Anda berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.
Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
Suntikan Certolizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
- kemerahan, gatal, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan
- sakit kepala
- sakit punggung
Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat:
- pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
- suara serak
- sesak napas
- kesulitan menelan atau bernapas
- sakit dada
- kenaikan berat badan mendadak
- gatal-gatal
- hot flashes
- pusing atau pingsan
- ruam, terutama di pipi atau lengan yang memburuk di bawah sinar matahari
- memar atau pendarahan yang tidak biasa
- kulit pucat
- kulit melepuh
- kelelahan ekstrim
- mati rasa atau kesemutan
- masalah dengan visi
- kelemahan di lengan atau kaki
- nyeri sendi
- kehilangan selera makan
- bercak merah bersisik dan / atau benjolan berisi nanah pada kulit
Orang dewasa yang menerima suntikan certolizumab mungkin lebih mungkin mengembangkan kanker kulit, limfoma, dan jenis kanker lainnya daripada orang yang tidak menerima suntikan certolizumab. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.
Suntikan Certolizumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.
Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).
Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
Simpan botol dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya di dalam karton aslinya untuk melindungi mereka dari cahaya dan di luar jangkauan anak-anak. Simpan injeksi certolizumab di lemari es dan jangan membeku.
Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Obat-obatan yang tidak dibutuhkan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda sebaiknya tidak membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengembalian obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah / daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengembalian di komunitas Anda. Lihat situs web FDA's Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program pengembalian.
Dalam keadaan darurat / overdosis
Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.
Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
Simpan semua janji temu dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi certolizumab.
Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan personel laboratorium bahwa Anda menggunakan suntikan certolizumab.
Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.
Nama-nama merek
- Cimzia®