OnabotulinumtoxinA Injection

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek
• Nama lain

diucapkan sebagai (o na bott 'you lye num tox in eh)

PERINGATAN PENTING:

Suntikan OnabotulinumtoxinA diberikan sebagai sejumlah suntikan kecil yang dimaksudkan hanya mempengaruhi area spesifik tempat injeksi. Namun, ada kemungkinan bahwa obat tersebut dapat menyebar dari area injeksi dan mempengaruhi otot-otot di area lain dari tubuh. Jika otot-otot yang mengontrol pernapasan dan menelan terpengaruh, Anda mungkin mengalami masalah pernapasan atau menelan yang parah yang dapat berlangsung selama beberapa bulan dan dapat menyebabkan kematian.Jika Anda kesulitan menelan, Anda mungkin perlu diberi makan melalui selang makanan untuk menghindari masuknya makanan atau minuman ke paru-paru Anda.

Suntikan OnabotulinumtoxinA dapat menyebar dan menyebabkan gejala pada orang-orang dari segala usia yang sedang dirawat untuk kondisi apa pun, meskipun belum ada yang mengembangkan gejala-gejala ini setelah menerima obat pada dosis yang disarankan untuk mengobati keriput, masalah mata, sakit kepala, atau keringat ketiak parah. Risiko bahwa obat akan menyebar di luar area injeksi mungkin paling tinggi pada anak-anak yang dirawat karena kelenturan (kekakuan otot dan sesak) dan pada orang-orang, yang pernah atau pernah memiliki masalah menelan, atau masalah pernapasan, seperti asma atau emfisema; atau kondisi apa pun yang memengaruhi otot atau saraf seperti amyotrophic lateral sclerosis (ALS, penyakit Lou Gehrig; kondisi di mana saraf yang mengendalikan gerakan otot mati secara perlahan, menyebabkan otot mengerut dan melemah), neuropati motorik (kondisi di mana otot melemah dari waktu ke waktu), myasthenia gravis (kondisi yang menyebabkan otot-otot tertentu melemah, terutama setelah aktivitas), atau sindrom Lambert-Eaton (kondisi yang menyebabkan kelemahan otot yang mungkin membaik dengan aktivitas). Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini.

Penyebaran injeksi onabotulinumtoxinA ke daerah yang tidak diobati dapat menyebabkan gejala lain selain kesulitan bernapas atau menelan. Gejala dapat terjadi dalam beberapa jam setelah injeksi atau hingga beberapa minggu setelah perawatan. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat: kehilangan kekuatan atau kelemahan otot di seluruh tubuh; penglihatan ganda atau kabur; kelopak mata atau alis yang terkulai; kesulitan menelan atau bernapas; suara serak atau perubahan atau kehilangan suara; kesulitan berbicara atau mengucapkan kata-kata dengan jelas; atau ketidakmampuan untuk mengontrol buang air kecil.

Dokter Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan injeksi onabotulinumtoxinA dan setiap kali Anda menerima perawatan. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Mengapa obat ini diresepkan?

Suntikan OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) digunakan untuk mengobati sejumlah kondisi.

Injeksi OnabotulinumtoxinA (Botox) digunakan untuk dan

• meringankan gejala-gejala dari dystonia serviks (spasmodic torticollis; pengetatan otot-otot leher yang tidak terkendali yang dapat menyebabkan nyeri leher dan posisi-posisi kepala yang abnormal) pada orang-orang yang berusia 16 tahun ke atas;
• meringankan gejala strabismus (masalah otot mata yang menyebabkan mata berputar ke dalam atau ke luar) dan blepharospasm (pengetatan otot-otot kelopak mata yang tidak terkendali yang dapat menyebabkan gerakan kelap-kelip, menyipitkan mata, dan kelopak mata abnormal) pada orang yang berusia 12 tahun ke atas;
• mencegah sakit kepala pada orang yang berusia lebih dari 18 tahun dengan migrain kronis (sakit kepala yang berdenyut-denyut yang kadang disertai mual dan sensitivitas terhadap suara atau cahaya) yang memiliki 15 hari atau lebih setiap bulan dengan sakit kepala yang berlangsung 4 jam sehari atau lebih;
• mengobati kandung kemih yang terlalu aktif (suatu kondisi di mana otot-otot kandung kemih berkontraksi secara tak terkendali dan menyebabkan sering buang air kecil, kebutuhan mendesak untuk buang air kecil, dan ketidakmampuan untuk mengontrol buang air kecil) pada orang yang berusia 18 tahun ke atas ketika obat lain tidak bekerja dengan cukup baik atau tidak dapat dipakai;
• mengobati inkontinensia (kebocoran urin) pada orang berusia 18 tahun dan lebih tua dengan kandung kemih yang terlalu aktif (kondisi di mana otot kandung kemih mengalami kejang tak terkendali) yang disebabkan oleh masalah saraf seperti cedera tulang belakang atau multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih), yang tidak dapat diobati dengan obat oral;
• mengobati kelenturan (kekakuan dan kekakuan otot) otot-otot di lengan dan kaki pada orang yang berusia 18 tahun ke atas;
• mengobati keringat ketiak parah pada orang berusia 18 tahun ke atas yang tidak dapat diobati dengan produk yang dioleskan pada kulit;

Suntikan OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) digunakan untuk

• sementara garis kerutan halus (kerutan di antara alis) pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas,
• sementara garis-garis kaki gagak halus (keriput dekat sudut luar mata) pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas,
• dan untuk sementara meratakan garis dahi pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Suntikan OnabotulinumtoxinA ada dalam kelas obat yang disebut neurotoxins. Ketika onabotulinumtoxinA disuntikkan ke otot, ia memblokir sinyal saraf yang menyebabkan pengetatan dan pergerakan otot yang tidak terkendali. Ketika onabotulinumtoxinA disuntikkan ke kelenjar keringat, itu mengurangi aktivitas kelenjar untuk mengurangi keringat. Ketika onabotulinumtoxinA disuntikkan ke dalam kandung kemih, itu mengurangi kontraksi kandung kemih dan memblokir sinyal yang memberitahu sistem saraf bahwa kandung kemih penuh.

Bagaimana obat ini digunakan?

Suntikan OnabotulinumtoxinA datang sebagai bubuk untuk dicampur dengan cairan dan disuntikkan ke otot, ke dalam kulit, atau ke dinding kandung kemih oleh dokter. Dokter Anda akan memilih tempat terbaik untuk menyuntikkan obat untuk mengobati kondisi Anda. Jika Anda menerima onabotulinumtoxinA untuk mengobati garis kerutan, garis dahi, garis gagak kaki, distonia serviks, blepharospasm, strabismus, kelenturan, inkontinensia urin, kandung kemih yang terlalu aktif, atau migrain kronis, Anda mungkin menerima suntikan tambahan setiap 3 sampai 4 bulan, tergantung pada Anda kondisi dan pada berapa lama efek dari perawatan berlangsung. Jika Anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk mengobati keringat ketiak yang parah, Anda mungkin perlu menerima suntikan tambahan setiap 6 hingga 7 bulan atau ketika gejala Anda kembali.

Jika Anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk mengobati keringat ketiak yang parah, dokter Anda mungkin akan melakukan tes untuk menemukan area yang perlu dirawat. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bagaimana mempersiapkan tes ini. Anda mungkin akan diminta untuk mencukur bulu ketiak Anda dan tidak menggunakan deodoran tanpa resep atau antiperspiran selama 24 jam sebelum tes.

Jika Anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk mengobati inkontinensia urin, dokter mungkin akan meresepkan antibiotik untuk Anda gunakan selama 1-3 hari sebelum perawatan, pada hari perawatan dan selama 1 hingga 3 hari setelah perawatan.

Dokter Anda dapat mengubah dosis injeksi onabotulinumtoxinA Anda untuk menemukan dosis yang paling sesuai untuk Anda.

Dokter Anda mungkin menggunakan krim anestesi, atau kompres dingin, untuk membuat kulit mati rasa, atau obat tetes mata untuk mematikan mata sebelum menyuntikkan onabotulinumtoxinA.

Satu merek atau jenis toksin botulinum tidak dapat digantikan dengan yang lain.

Suntikan OnabotulinumtoxinA dapat membantu mengontrol kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Mungkin diperlukan beberapa hari atau hingga beberapa minggu sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari injeksi onabotulinumtoxinA. Tanyakan kepada dokter Anda kapan Anda dapat mengharapkan untuk melihat peningkatan, dan hubungi dokter Anda jika gejala Anda tidak membaik selama waktu yang diharapkan.

Kegunaan lain untuk obat ini

Suntikan OnabotulinumtoxinA juga kadang-kadang digunakan untuk mengobati kondisi lain di mana pengetatan otot yang abnormal menyebabkan rasa sakit, gerakan abnormal, atau gejala lainnya. Suntikan OnabotulinumtoxinA juga kadang-kadang digunakan untuk mengobati keringat berlebihan pada tangan, keringat berlebih yang terjadi selama atau setelah makan, banyak jenis kerutan pada wajah, tremor (gemetaran yang tak terkendali pada bagian tubuh), dan celah anal (terbelah atau sobek di jaringan dekat daerah dubur). Obat ini juga kadang-kadang digunakan untuk meningkatkan kemampuan bergerak pada anak-anak dengan cerebral palsy (kondisi yang menyebabkan kesulitan dengan gerakan dan keseimbangan) atau orang dewasa yang mengalami stroke. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum menerima injeksi onabotulinumtoxinA,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), atau rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap obat lain atau salah satu bahan dalam injeksi onabotulinumtoxinA. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antibiotik tertentu seperti amikacin, clindamycin (Cleocin), colistimethate (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polymyxin, streptomycin , dan tobramycin (Tobi); antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); antihistamin; aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (NSAID) seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Aleve, Naprosyn); inhibitor kolinesterase seperti ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne), neostigmine (Prostigmin), physostigmine, pyridostigmine (Mestinon, Regonol), rivastigmine (Exelon), dan tacrine (Cognex); heparin; ipratropium (Atrovent); magnesium sulfat; obat untuk alergi, masuk angin, atau tidur; obat untuk glaukoma, penyakit radang usus, mabuk perjalanan, penyakit Parkinson, bisul, atau masalah kemih; relaksan otot; inhibitor trombosit seperti clopidogrel (Plavix). dipyridamole (Persantine, in Aggrenox), prasugrel (Effient), dan ticlopidine (Ticlid); dan quinidine. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda telah menerima suntikan dari produk toksin botulinum termasuk abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), atau rimabotulinumtoxinB (Myobloc) dalam empat bulan terakhir. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis atau jadwal pengobatan Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki pembengkakan atau tanda-tanda lain infeksi atau kelemahan di daerah di mana onabotulinumtoxinA akan disuntikkan. Dokter Anda tidak akan menyuntikkan obat ke daerah yang terinfeksi atau lemah.
• jika Anda akan menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk mengobati inkontinensia urin, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki infeksi saluran kemih (ISK), yang mungkin termasuk gejala seperti rasa sakit atau terbakar ketika Anda buang air kecil, sering buang air kecil, atau demam; atau jika Anda memiliki retensi urin (ketidakmampuan untuk sepenuhnya mengosongkan kandung kemih) dan tidak secara teratur mengosongkan kandung kemih Anda dengan kateter. Dokter Anda mungkin tidak akan memperlakukan Anda dengan injeksi onabotulinumtoxinA.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami efek samping dari produk toksin botulinum, atau operasi mata atau wajah, jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah pendarahan; kejang; hipertiroidisme (suatu kondisi yang terjadi ketika kelenjar tiroid memproduksi terlalu banyak hormon tiroid), diabetes, atau penyakit paru-paru atau jantung.
• jika Anda akan menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk mengobati keriput, dokter Anda akan memeriksa Anda untuk melihat apakah obat tersebut mungkin bekerja untuk Anda. Suntikan OnabotulinumtoxinA mungkin tidak menghaluskan kerutan atau menyebabkan masalah lain jika Anda memiliki kelopak mata yang terkulai; kesulitan mengangkat alis Anda; atau perubahan lain dalam cara wajah Anda biasanya terlihat.
• jika Anda berusia 65 tahun ke atas dan akan menerima suntikan onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) untuk menghaluskan kaki gagak, garis dahi, atau garis kerutan sementara, Anda harus tahu bahwa perawatan ini tidak bekerja dengan baik untuk orang dewasa yang lebih tua dibandingkan dengan orang dewasa yang lebih muda dari 65 tahun. tahun.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, rencanakan hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menerima suntikan onabotulinumtoxinA, hubungi dokter Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA.
• Anda harus tahu bahwa injeksi onabotulinumtoxinA dapat menyebabkan hilangnya kekuatan atau kelemahan otot di seluruh tubuh atau gangguan penglihatan. Jika Anda memiliki gejala-gejala ini, jangan mengendarai mobil, mengoperasikan mesin, atau melakukan kegiatan berbahaya lainnya.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Suntikan OnabotulinumtoxinA dapat menyebabkan efek samping. Tanyakan kepada dokter Anda apa efek samping yang paling mungkin Anda alami, karena beberapa efek samping mungkin lebih sering terjadi di bagian tubuh tempat Anda menerima injeksi. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• rasa sakit, nyeri tekan, bengkak, kemerahan, pendarahan, atau memar di tempat Anda menerima suntikan
• kelelahan
• sakit leher
• sakit kepala
• kantuk
• nyeri otot, kekakuan, sesak, lemah, atau kejang
• rasa sakit atau sesak di wajah atau leher
• mulut kering
• mual
• sembelit
• kegelisahan
• mata kering atau teriritasi
• kesulitan tertidur atau tetap tertidur
• berkeringat dari bagian tubuh selain ketiak

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini, atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, setiap saat selama beberapa minggu pertama setelah perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• penglihatan ganda, kabur, atau menurun
• Infeksi saluran kemih
• pembengkakan kelopak mata
• perubahan penglihatan (seperti mata kering, iritasi, sensitivitas cahaya, atau penglihatan kabur)
• mata kering, iritasi, atau menyakitkan
• kesulitan menggerakkan wajah
• kejang
• detak jantung tak teratur
• sakit dada
• rasa sakit di lengan, punggung, leher, atau rahang
• sesak napas
• pingsan
• pusing
• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• batuk, batuk lendir, demam, atau kedinginan
• ketidakmampuan untuk mengosongkan kandung kemih Anda sendiri
• rasa sakit atau terbakar saat buang air kecil atau sering buang air kecil
• darah dalam urin
• demam

Suntikan OnabotulinumtoxinA dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirim laporan ke MedWatch Adverse Event Reporting Program Administrasi Obat dan Makanan online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis biasanya tidak muncul segera setelah menerima injeksi. Jika Anda menerima terlalu banyak onabotulinumtoxinA atau jika Anda menelan obat, segera beri tahu dokter Anda dan juga beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama beberapa minggu ke depan:

• kelemahan
• kesulitan menggerakkan bagian mana pun dari tubuh Anda
• sulit bernafas
• kesulitan menelan

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter Anda.

Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang suntikan onabotulinumtoxinA.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Botox^®
• Botox^® Kosmetik

Nama lain

• BoNT-A
• BTA
• Botulinum Toxin Tipe A