Lenalidomide

Isi

• PERINGATAN PENTING:
• Mengapa obat ini diresepkan?
• Bagaimana obat ini digunakan?
• Kegunaan lain untuk obat ini
• Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?
• Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?
• Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?
• Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?
• Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?
• Dalam keadaan darurat / overdosis
• Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?
• Nama-nama merek

diucapkan sebagai (len a tutup 'oh mide)

PERINGATAN PENTING:

Risiko cacat lahir yang mengancam jiwa yang parah yang disebabkan oleh lenalidomide:

Untuk semua pasien:

Lenalidomide tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang sedang hamil atau yang mungkin sedang hamil. Ada risiko tinggi bahwa lenalidomide akan menyebabkan cacat lahir yang parah (masalah yang ada saat lahir) atau kematian bayi yang belum lahir.

Suatu program yang disebut REVLIMID REMS^TM (sebelumnya dikenal sebagai RevAssist^®telah ditetapkan untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak menggunakan lenalidomide dan bahwa wanita tidak hamil saat mengambil lenalidomide. Semua pasien, termasuk wanita yang tidak bisa hamil dan pria, bisa mendapatkan lenalidomide hanya jika mereka terdaftar dengan REVLIMID REMS, memiliki resep dari dokter yang terdaftar dengan REVLIMID REMS, dan mengisi resep di apotek yang terdaftar dengan REVLIMID REMS .

Anda akan menerima informasi tentang risiko mengambil lenalidomide dan harus menandatangani lembar persetujuan yang menyatakan bahwa Anda memahami informasi ini sebelum Anda dapat menerima obat. Jika Anda lebih muda dari 18 tahun, orang tua atau wali harus menandatangani lembar persetujuan dan setuju untuk memastikan Anda memenuhi persyaratan ini. Anda perlu menemui dokter selama perawatan untuk membicarakan kondisi Anda dan efek samping yang Anda alami atau menjalani tes kehamilan sesuai anjuran program. Anda mungkin perlu menyelesaikan survei rahasia pada awal perawatan Anda dan pada waktu-waktu tertentu selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa Anda telah menerima dan memahami informasi ini dan bahwa Anda dapat mengikuti instruksi untuk mencegah risiko serius pada bayi yang belum lahir.

Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak mengerti semua yang Anda ketahui tentang lenalidomide dan program REVLIMID REMS dan cara menggunakan metode pengendalian kelahiran yang dibahas dengan dokter Anda, atau jika Anda tidak berpikir Anda akan dapat memenuhi janji.

Jangan menyumbangkan darah saat Anda mengambil lenalidomide, selama istirahat dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Jangan berbagi lenalidomide dengan orang lain, bahkan seseorang yang memiliki gejala yang sama dengan yang Anda miliki.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) ketika Anda memulai perawatan dengan lenalidomide dan setiap kali Anda mengisi resep Anda. Baca informasi dengan seksama dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), situs web produsen, atau situs web program REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi lenalidomide.

Untuk pasien wanita:

Jika Anda bisa hamil, Anda harus memenuhi persyaratan tertentu selama perawatan dengan lenalidomide. Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama 4 minggu sebelum Anda mulai menggunakan lenalidomide, selama perawatan Anda, termasuk pada saat-saat dokter Anda memberi tahu Anda untuk berhenti minum lenalidomide untuk sementara waktu, dan selama 4 minggu setelah dosis akhir Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima dan akan memberi Anda informasi tertulis tentang KB. Anda harus menggunakan kedua bentuk alat kontrasepsi ini setiap saat kecuali Anda dapat menjamin bahwa Anda tidak akan melakukan kontak seksual dengan pria selama 4 minggu sebelum perawatan Anda, selama perawatan Anda, selama gangguan apa pun dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis akhir Anda.

Jika Anda memilih untuk menggunakan lenalidomide, Anda bertanggung jawab untuk menghindari kehamilan selama 4 minggu sebelum, selama, dan selama 4 minggu setelah dosis akhir Anda. Anda harus memahami bahwa segala bentuk kontrasepsi dapat gagal. Karena itu, sangat penting untuk mengurangi risiko kehamilan yang tidak disengaja dengan menggunakan dua bentuk kontrasepsi. Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak memahami semua yang Anda tahu tentang alat kontrasepsi atau Anda tidak berpikir bahwa Anda akan dapat menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi setiap saat.

Anda harus menjalani dua tes kehamilan negatif sebelum mulai menggunakan lenalidomide. Anda juga perlu diuji kehamilan di laboratorium pada waktu-waktu tertentu selama perawatan. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan di mana harus menjalani tes ini.

Berhentilah meminum lenalidomide dan segera hubungi dokter Anda jika Anda merasa sedang hamil, kehilangan periode menstruasi, mengalami pendarahan menstruasi yang tidak biasa, atau berhubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi. Jika Anda hamil selama perawatan Anda atau dalam 30 hari setelah perawatan Anda, dokter Anda akan menghubungi program REVLIMID REMS, produsen lenalidomide, dan Food and Drug Administration (FDA). Anda juga akan berbicara dengan dokter yang berspesialisasi dalam masalah selama kehamilan yang dapat membantu Anda membuat pilihan yang terbaik untuk Anda dan bayi Anda. Informasi tentang kesehatan Anda dan kesehatan bayi Anda akan digunakan untuk membantu dokter mempelajari lebih lanjut tentang efek lenalidomide pada bayi yang belum lahir.

Untuk pasien pria:

Lenalidomide hadir dalam semen Anda ketika Anda minum obat ini. Anda harus selalu menggunakan kondom lateks, bahkan jika Anda pernah menjalani vasektomi (operasi yang mencegah pria menyebabkan kehamilan), setiap kali Anda melakukan kontak seksual dengan wanita yang sedang hamil atau dapat hamil saat Anda menggunakan lenalidomide, selama istirahat dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis akhir Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda melakukan kontak seksual dengan wanita tanpa menggunakan kondom atau jika pasangan Anda berpikir dia mungkin hamil selama perawatan dengan lenalidomide.

Jangan menyumbangkan sperma saat Anda mengambil lenalidomide, selama istirahat dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Risiko lain penggunaan lenalidomide:

Lenalidomide dapat menyebabkan penurunan jumlah jenis sel darah tertentu dalam tubuh Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium secara teratur selama perawatan Anda untuk melihat seberapa banyak jumlah sel darah menurun. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda, mengganggu perawatan Anda, atau merawat Anda dengan obat atau perawatan lain jika penurunan sel darah Anda parah. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit tenggorokan, demam, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya; mudah memar atau berdarah; gusi berdarah; atau mimisan.

Jika Anda menggunakan lenalidomide dengan deksametason untuk mengobati multiple myeloma, ada risiko yang meningkat bahwa Anda akan mengalami pembekuan darah di kaki Anda yang mungkin bergerak melalui aliran darah ke paru-paru Anda, atau mengalami serangan jantung atau stroke. Dokter Anda mungkin meresepkan obat lain untuk diminum bersama lenalidomide untuk mengurangi risiko ini. Beri tahu dokter Anda jika Anda merokok, jika Anda pernah memiliki gumpalan darah yang serius, dan jika Anda pernah atau pernah memiliki tekanan darah tinggi atau kadar lemak yang tinggi dalam darah Anda. Juga beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda gunakan karena obat-obatan tertentu dapat meningkatkan risiko Anda mengalami pembekuan darah saat menggunakan lenalidomide dengan deksametason termasuk darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit), dan obat-obatan yang mengandung estrogen seperti terapi penggantian hormon atau kontrasepsi hormonal (pil KB, tambalan, cincin, implan, atau suntikan). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sesak napas; nyeri dada yang mungkin menyebar ke lengan, leher, punggung, rahang, atau perut; batuk; kemerahan atau bengkak di lengan atau kaki; berkeringat; mual; muntah; tiba-tiba kelemahan atau mati rasa, terutama di satu sisi tubuh; sakit kepala; kebingungan; atau kesulitan dengan visi, ucapan, atau keseimbangan.

Mengapa obat ini diresepkan?

Lenalidomide digunakan untuk mengobati tipe tertentu dari sindrom myelodysplastic (sekelompok kondisi di mana sumsum tulang menghasilkan sel-sel darah yang cacat dan tidak menghasilkan cukup sel-sel darah sehat). Lenalidomide juga digunakan bersama dengan deksametason untuk mengobati orang dengan multiple myeloma (sejenis kanker dari sumsum tulang). Ini juga digunakan untuk mengobati orang dengan multiple myeloma setelah transplantasi sel induk hematopoietik (HSCT; prosedur di mana sel-sel darah tertentu dikeluarkan dari tubuh dan kemudian dikembalikan ke tubuh). Lenalidomide juga digunakan untuk mengobati orang dengan limfoma sel mantel (kanker yang tumbuh cepat yang dimulai dalam sel-sel sistem kekebalan) yang telah diobati dengan bortezomib (Velcade) dan setidaknya satu obat lain. Lenalidomide tidak boleh digunakan untuk mengobati orang dengan leukemia limfositik kronis (sejenis kanker sel darah putih yang semakin memburuk dari waktu ke waktu) kecuali mereka berpartisipasi dalam uji klinis (studi penelitian untuk melihat apakah obat dapat digunakan dengan aman dan aman). efektif untuk mengobati kondisi tertentu). Lenalidomide termasuk dalam kelas obat yang disebut agen imunomodulator. Ia bekerja dengan membantu sumsum tulang untuk menghasilkan sel darah normal dan dengan membunuh sel-sel abnormal di sumsum tulang.

Bagaimana obat ini digunakan?

Lenalidomide hadir dalam bentuk kapsul untuk dikonsumsi. Ketika lenalidomide digunakan untuk mengobati sindrom myelodysplastic, biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ketika lenalidomide digunakan untuk mengobati multiple myeloma atau limfoma sel mantel, biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 21 hari pertama dari siklus 28 hari. Ketika lenalidomide digunakan untuk mengobati multiple myeloma setelah HSCT, biasanya digunakan dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 28 hari dari siklus 28 hari. Rejimen siklus 28 hari dapat diulangi sesuai anjuran dokter berdasarkan respons tubuh Anda terhadap obat ini. Ambil lenalidomide pada waktu yang sama setiap hari saat Anda meminumnya. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan minta dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian mana pun yang tidak Anda mengerti. Ambil lenalidomide persis seperti yang diperintahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang dari itu atau mengambilnya lebih sering daripada yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan kapsul utuh dengan banyak air; jangan merusak, mengunyah, atau membukanya. Tangani kapsul sesedikit mungkin. Jika Anda menyentuh kapsul lenalidomide yang rusak atau obat dalam kapsul, cuci bagian tubuh Anda dengan sabun dan air. Jika obat dalam kapsul masuk ke mulut, hidung, atau mata Anda, bersihkan dengan banyak air.

Dokter Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan Anda atau mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan lenalidomide.

Kegunaan lain untuk obat ini

Obat ini dapat diresepkan untuk penggunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Peringatan khusus apa yang harus saya ikuti?

Sebelum mengambil lenalidomide,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap lenalidomide, obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul lenalidomide. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang Anda gunakan atau rencanakan untuk diminum. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan digoxin (Lanoxin). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda tidak toleran laktosa dan jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal, tiroid, atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menggunakan thalidomide (Thalomid) dan mengembangkan ruam selama perawatan Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui.

Apa instruksi diet khusus yang harus saya ikuti?

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Apa yang harus saya lakukan jika saya lupa dosis?

Jika sudah kurang dari 12 jam sejak Anda dijadwalkan untuk mengambil dosis, segera ambil dosis yang terlewat begitu Anda mengingatnya. Jika sudah lebih dari 12 jam, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Efek samping apa yang dapat ditimbulkan obat ini?

Lenalidomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• sembelit
• sakit perut
• kehilangan selera makan
• penurunan berat badan
• kelemahan
• pusing
• perubahan kemampuan untuk merasakan
• rasa sakit atau terbakar pada lidah, mulut, atau tenggorokan
• penurunan indra peraba
• terbakar atau kesemutan di tangan atau kaki
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• depresi
• nyeri sendi, otot, tulang, atau punggung
• buang air kecil yang menyakitkan, sering, atau mendesak
• berkeringat
• kulit kering
• pertumbuhan rambut abnormal pada wanita
• getaran tubuh yang tak terkendali
• penurunan hasrat atau kemampuan seksual

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini atau yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING, hubungi dokter Anda segera atau dapatkan perawatan medis darurat:

• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan bernapas atau menelan
• suara serak
• detak jantung cepat, lambat, berdebar, atau tidak teratur
• kejang
• ruam
• sakit kulit
• kulit melepuh, mengelupas, atau mencurahkan kulit
• pembengkakan kelenjar di leher
• kram otot
• rasa sakit di bagian kanan atas perut
• kulit atau mata menguning
• Urin berwarna gelap
• kelelahan

Jika Anda menggunakan lenalidomide untuk mengobati multiple myeloma dan Anda juga menerima melphalan (Alkeran) atau transplantasi sel induk darah, Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker baru. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi lenalidomide. Dokter Anda akan memeriksa Anda untuk kanker baru selama perawatan Anda dengan lenalidomide.

Lenalidomide dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat Anda minum obat ini.

Apa yang harus saya ketahui tentang penyimpanan dan pembuangan obat ini?

Simpan obat ini di dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan di suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebihan (bukan di kamar mandi). Kembalikan obat apa pun yang sudah usang atau tidak diperlukan lagi ke dokter Anda, apotek yang memberi Anda obat, atau produsen.

Penting untuk menjaga agar semua obat tidak terlihat dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti peminum pil mingguan dan obat tetes mata, krim, tambalan, dan inhaler) tidak tahan terhadap anak dan anak-anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera tempatkan obat di lokasi yang aman - yang naik dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Dalam keadaan darurat / overdosis

Dalam kasus overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, kejang, sulit bernapas, atau tidak bisa bangun, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis meliputi:

• gatal
• gatal-gatal
• ruam

Informasi apa lagi yang harus saya ketahui?

Simpan semua janji temu dengan dokter Anda. Dokter Anda dapat memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap lenalidomide.

Tanyakan apoteker Anda setiap pertanyaan yang Anda miliki tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis semua obat resep dan non-resep (over-the-counter) yang Anda minum, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

Nama-nama merek

• Revlimid^®